【關鍵詞】男性不育癥；中醫藥療法；臨床研究；綜述
近幾十年來，隨著環境污染、不良生活習慣和病蔓延等因素的影響，人類的生育能力日趨下降，不育癥已成為一種常見病癥，被世界衛生組織(WHO)認為是與心血管疾病、腫瘤并列的，在二十一世紀危害人類健康與生活的三大疾病之一。據世界衛生組織的標準，夫婦婚后同居1年以上，未采用任何避孕措施而仍然未受孕的稱為不育，其中由于男方原因造成女方不孕者，稱為男性不育，約占整個不孕因素的50%。無論是國內還是國外，男性精子質量和數量在近20年內出現了明顯下降的趨勢，而男性精子的正常值標準已由每毫升6000萬以上降至每毫升2000萬以上。雖然隨著現代醫學的發展，對男性不育癥的病因診斷和治療取得了很大進步，尤其是卵胞漿內單精子顯微注射(ICSI)技術的出現和廣泛應用，極大地改善了男性不育癥的治療狀況。但該技術除了要面對倫理及法律等各方面的爭議外，根據Retzlof等的文獻研究結果，ICSI技術下出生的嬰兒，其畸變率和染色體異常率比自然出生的嬰兒要高。中醫藥在治療男性不育癥方面發揮著重要的作用，常可取得滿意的療效，且一般無明顯不良反應。為了解中醫藥對男性不育癥的最新臨床研究進展，現將近5年中醫藥治療男性不育癥的臨床研究綜述如下。
1 辨證分型論治
張氏等將男性不育分為3型論治：腎經精損型治以補腎填精，自擬方(黨參15 g，當歸15 g，山藥15 g，覆盆子20 g，菟絲子15 g，女貞子15 g，早蓮草15 g，仙茅根15 g，仙靈脾15 g，韭菜子15 g，紫河車15 g，制首烏10 g，黃芪15 g)；腎陰虛肝郁型治以益腎疏肝解郁，自擬方(黨參15 g，當歸15 g，山藥15g，枸杞子15 g，覆盆子15 g，菟絲子15 g，女貞子l5g，旱蓮草15 g，郁金15 g，丹參15 g，仙茅根15 g，仙靈脾15 g，韭菜子15 g，制首烏15 g，香附15 g)；陰虛濕熱型治以益腎化濕清熱，自擬方(黨參15 g，當歸15 g，枸杞子15 g，覆盆子15 g，菟絲子15 g，女貞子15 g，旱蓮草15 g，仙茅根15 g，仙靈脾15 g，知母15 g，黃柏15 g，蒲公英15 g)。結果：104例患者治愈27例，顯效52例，有效8例，無效18例。王氏等把辨病與辨證相結合，將少精不育，死精、弱精、畸精不育，免疫不育各分以虛實兩證來論治，其中：少精不育虛證治以補益脾腎、生精填髓，方用贊育生精丸；實證治以利濕活血、化瘀通經，方用通利贊育丸。死精、弱精、畸精不育虛證治以溫補命門、滋腎助精，方用右歸丸加減；實證治以疏肝清利下焦濕熱，方用清利生精丸。免疫不育虛證治以清虛熱、滋陰降火益精，方用知柏地黃丸加減；實證治以清熱利濕化濁通精，方用龍膽瀉肝丸加減。結果：208例患者經治療后，治愈率達69.23%，總有效率為86.97%。莊氏分3型治療精液異常引起的男性不育癥124例：腎陽虛型治以溫補腎陽，方選五子衍宗丸加仙靈脾、仙茅、巴戟肉、肉蓯蓉；寒凝瘀阻型治以溫經通絡，活血化瘀，自擬溫經化瘀湯(桂枝、丹參、桃仁、附片、小茴香、荔枝核、牛膝、烏藥、紅花)；濕熱瘀阻型治以清熱利濕，化瘀通絡，自擬清利通絡湯(丹參、瞿麥、牛膝、王不留行、澤瀉、蒲公英、敗醬草、炙穿山甲、川楝子、車前子)。結果：治愈82例，顯效18例，有效16例，無效8例，總有效率達94%。
2 基本方加減
李氏自擬益精湯(銀花10 g，敗醬草15 g，車前子15 g，澤瀉10 g，當歸9 g，丹參15 g，肉蓯蓉10g，牛膝10 g，覆盆子15 g，生熟地各15 g，丹皮10 g)為基本方，治療精液異常導致的男性不育癥31例，隨癥加減。結果：經治療后，31位病人的精液常規檢查結果最終均恢復正常。周氏采用清熱活血中藥(萆薢15 g，敗醬草15 g，梔子15 g，虎杖15 g，滑石15 g，赤芍15 g，丹皮15 g，丹參15 g，牛膝15 g)為基本方，隨癥加減，另水蛭粉2 g水沖服，每日2次，治療精液不液化所導致的男性不育癥67例。結果：治愈16例，顯效35例，有效8例，無效8例，總有效率為88.1%。饒氏將108例因精液異常所導致的男性不育癥患者，隨機分為2組：治療組68例以自擬柴胡生精湯(柴胡15 g，黃芩15 g，人參15g，黃芪30 g，黃柏12 g，知母15 g，瞿麥30 g，白花蛇舌草30 g，杜仲15 g，菟絲子15 g，海龍10 g，全蝎6 g研末吞服，蜈蚣3條研末吞服，甘草6 g)為基本方，隨癥加減；對照組40例以克羅米酚膠囊及維生素E口服。結果：治療組總有效率91.18%，對照組總有效率82.50%，治療組的總有效率要優于西藥對照組(P＜0.05)。林氏等將因精液異常所導致的男性不育癥患者180例分為2組：治療組120例以自擬五子衍宗湯(菟絲子15 g，枸杞子15 g，五味子5 g，覆盆子10 g，淫羊藿15 g，車前子10 g，丹皮5 g，連翹15 g，肉叢蓉l5 g)為基本方，隨癥加減；對照組60例以克羅米酚膠囊口服。結果：治療組總有效率85.0%，對照組總有效率65.0%，治療組的總有效率要高于西藥對照組(P＜0.05)；且治療組在提高精子密度和活動率方面也要優于西藥對照組(P＜0.05)。
3 專方治療
左氏等用自擬益腎生精丸(鹿茸20 g，巴戟天100 g，何首烏50 g，杜仲100 g，菟絲子100 g，淫羊藿50 g，覆盆子50 g，當歸100 g，熟地黃100 g，山茱萸100 g，枸杞子100 g，紅參100 g，熟附子50)治療男性不育癥患者96例，結果：治愈63例，顯效15例，有效l2例，無效6例，總有效率為93.75%。危氏等將120例少弱精不育癥患者隨機分為2組：治療組60例用益精湯，對照組60例用維生素C、維生素E口服。結果：治療組總有效率93.33%，對照組總有效率28.33%，治療組的總有效率要顯著優于西藥對照組(P＜0.01)。畢氏將70例因微波輻射引起的男性生殖功能障礙患者70例隨機分為2組：治療組40例口服四海護精方，對照組30例口服五子衍宗丸。結果：治療組總有效率92.25%，對照組總有效率66.67%，口服四海護精方組的總有效率要顯著優于口服五子衍宗丸組(P＜0.025)。吳氏等將60例因弱精子癥所致的男性不育癥患者隨機分為2組：治療組30例口服溫腎助育方，對照組30例口服維生素E及葡萄糖酸鋅。結果：治療組總有效率63.2%，對照組總有效率40.0%，中藥組要優于西藥對照組(P＜0.05)。劉氏等將252例男性不育癥患者隨機分為2組：治療組162例口服自擬生精育子丸1號(熟地、炒山藥、茯苓、丹皮、枸杞子、五味子、制首烏、菟絲子、覆盆子、山茱萸、澤瀉、杜仲、肉蓯蓉、鹿茸、海狗腎各等份研末煉蜜為丸)，對照組90例口服五子衍宗丸組。結果：口服生精育子丸1號組總有效率92.59%，五子衍宗丸組總有效率51.11%，生精育子丸1號組顯著優于五子衍宗丸組(P＜0.01)；且在改善精子活力方面，治療組也要顯著優于對照組(P=0.006)。卞氏等用聚精顆粒和六味地黃軟膠囊治療頂體酶異常男性不育癥41例，結果治愈4例，顯效29例，無效8例，總有效率80.49%，且治療后精子頂體酶明硅上升，與治療前相比有顯著性差異(P＜0.01)。卞氏等用聚精顆粒治療精子核蛋白組型異常性不育癥59例，結果治愈11例，顯效38例，無效例，總有效率達83.05%。董氏等采用隨機數表法將68例解脲支原體性男性不育癥患者隨機為2組：治療組38例口服清毒衍宗散，對照組30口服清淋沖劑。結果：清毒衍宗散組總有效率732%，清淋沖劑組總有效率43.33%，清毒衍宗散優于清淋沖劑組(P＜0.05)。王氏等將抗精體陽性患者200例隨機分成2組：治療組100例服精抗靈膠囊，對照組100例采用傳統激素療結果：精抗靈膠囊組用藥3個月后轉陰率達81對照組用藥3個月后轉陰率為8%，治療組轉陰要明顯高于對照組(P＜0.05)。陳氏等將60抗精子抗體陽性男性不育患者按5：1的比例隨機為治療組和對照組2組：治療組50例服用抗體平，對照組10例不服用任何藥物。結果：治療組總有率82%，對照組總有效率10%，治療組要明顯優對照組(P＜0.01)。陳氏等 用自擬益精顆粒(首烏、肉蓯蓉、枸杞子、山萸肉、芡實、山藥、菟絲等10余味中藥組成)及強腎顆粒劑(蜈蚣、陽起石、洋火葉、韭子、山萸肉、鐘乳石等l0余味中藥組成)治療100例男性不育癥患者，結果治愈60例，好轉38例，無效2例，總有效率為98% 柳氏用自紫鹿育精丸(黃芪、淫陽藿、白花蛇舌草各300克，紫河車、菟絲子、熟地、黨參、當歸各200克，制首烏、枸杞子、車前子各150克，茯苓120克，鹿角100克，沉香30克等研極細粉末，用蜜糖制成丸藥)治療男性不育癥31例，結果治愈2l例，有效6例，無效4例，治愈率57.7%，總有效率87%。
4 中西醫結合治療
孫氏等用生精活血湯聯合人絨毛膜促性腺激素注射液治療少、弱精子癥男性不育患者80例，結果治愈l9例，有效48例，無效l3例，有效率占85.0%。
5 小結與展望
綜上所述，中醫藥在治療男性不育癥方面有令人滿意的臨床療效，但仍有不少問題需要解決：(1)辨證論治方面尚未建立統一的標準，現在不同醫家對不育癥的辨證分型進行了無數探討與論證，但沒有達成共識，若能建立統一的辯證分型標準，將有利于提高中醫藥對不育癥的診治水平；(2)隨機對照臨床試驗較多，但在試驗設計上存在不少問題，如大部分RCT未說明具體的隨機方法，試驗療效標準的設定隨意性也較大，不能客觀反映出臨床的實際治療效果，且不同試驗的療效標準往往不同，使得試驗目的相似的各試驗難以相互比較治療效果。今后的研究應先建立統一的診斷、分型、療效標準，在此基礎上多進行按嚴格的RCT設計標準實行的臨床研究，為中醫藥治療男性不育癥提供更多強有力的循證醫學證據。
(彭浩,中醫藥治療男性不育癥的臨床研究近況[J]江西中醫藥2011年6月第6期總42卷第342期：78-80)
