左歸丸治療精液異常男性不育76例臨床觀察

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李海松，韓亮 周通，王彬，黨進

北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院，北京100700

【摘要】目的：觀察左歸丸對腎陰或腎精虧虛型精液異常男性不育患者精液質(zhì)量、激素水平的影響。方法：160例符合納入標準的患者等分為治療組、對照組。治療組給予左歸丸(9g/次，tid)，對照組給予左卡尼汀口服液(1支/次，Bid)，共治療12周；觀察治療前后兩組患者精液參數(shù)、男性激素水平的變化；所得數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析。結(jié)果：治療組臨床有效率為86.9%，對照組臨床有效率為66.8%，治療組痊愈率、顯效率、總有效率優(yōu)于對照組(P＜0.01)；治療組精液量、精子密度、精子活力百分率、液化時間治療前后有較顯著變化(P＜0.01)，與對照組比較在提高精液量、精子密度、液化時間方面差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但在改善A及A+B級精子百分率方面無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療組在治療前后比較T水平變化顯著(P＜0.01)，LH變化(P＜0.05)有統(tǒng)計學差異。 H、PRL、E2變化不顯著，無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。對照組各組激素水平變化無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結(jié)論：左歸丸在提高精液量、精子密度、精子活動率、液化情況等方面顯示了很好的臨床作用，同時對提高體內(nèi)睪酮、促黃體生成素水平也有一定的作用。

【關鍵詞】左歸丸；精液異常；腎精虧虛；腎陰虛

男性不育癥是男科的常見疑難病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球約有8%的育齡夫婦患有不孕不育，發(fā)病率波動在5%~35%之間。在不能生育家庭中，女方因素占40%~50%，男方因素占20%~30%，男女雙方因素占30%~40%。70%以上的男性不育病因不明，即使在已知病因的男性不育中，其發(fā)病機制尚不能完全闡明，因此男性不育的診治，有其特殊性和復雜性。我們對800例男性不育患者的中醫(yī)癥候分布進行臨床的流行病學調(diào)查，其中81%患者屬于腎陰虛、腎精虧證型。我們應用左歸丸治療精液異常辯證屬于腎陰虛、腎精虧證型不育患者取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

l 臨床資料

1.1 一般資料

160例均為東直門醫(yī)院男科就診患者，均排除女方因素，符合納入標準。觀察時間2009年7月~2011年6月。患者按隨機數(shù)字法平均分為A、B兩組。A組(治療組)80例，年齡23~47歲，平均(34.9±6.8)歲，不育時間平均(5.6±2.1)年。B組(對照組)80例，年齡23~46歲，平均(32.4±7.4)歲，不育時間平均(5.4±2.7)年。兩組患者在年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)具有可比性。

1.2 診斷及辨證標準

中醫(yī)診斷及辨證標準參照依據(jù)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(證候部分)》(國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布國家標準GB/T16751.2—1997)標準確定。辨證屬于腎陰或腎精虧虛證(臨床上無明顯癥狀，不符合其它證型的歸人腎精虧虛證)。西醫(yī)診斷標準符合《世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊》。

1.3 納入病例標準

(1)符合中醫(yī)證候腎陰及腎精虧證型辨證標準；(2)符合西醫(yī)男性不育癥診斷標準，屬中輕度少精子癥、弱精子癥及非嚴重畸形精子癥；(3)18歲≤年齡≤50歲，連續(xù)2次精液常規(guī)異常者；(4)研究前2周內(nèi)未接受同類藥品治療或其他療法者。

1.4 排除病例標準

(1)配偶有不孕疾患，服用影響精子質(zhì)量的藥物；(2)先天性畸形、輸精管道梗阻、睪丸萎縮；(3)合并嚴重心血管、腦血管疾病，肝、腎功能不全、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；(4)過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。

2 方法

2.1 治療方法

治療組患者給予左歸丸(9g/次，tid。河南宛西制藥廠，國藥準字Z41020696，生產(chǎn)批號：090406)。對照組患者給予左卡尼汀口服液(1支/次，Bid。東北制藥總廠，國藥準字H19990372，生產(chǎn)批號：0904031)1個月為1療程，連續(xù)治療3個療程。

2.2 觀察指標及方法

治療前后分別檢查精液常規(guī)(禁欲4~7d，用手淫的方法收集精液，取出精液后置于37% 水浴箱內(nèi)，1h內(nèi)檢查，查精液常規(guī)2次以上，取平均值)分析精液量、精子活力、密度、精子液化情況等，按WHO第四版指南規(guī)定的標準方法進行檢測；測定激素五項(于上午8~10時空腹靜脈采血，離心取血漿，用放射免疫法測定，由本院核醫(yī)學中心測定)分析血漿睪酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、孕酮(E2)、催乳素(PRL)水平。

2.3 統(tǒng)計學處理

檢查數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包進行統(tǒng)計分析。計量資料，治療前后比較采用配對設計資料比較的t檢驗。計數(shù)資料采用χ²檢驗。

2.4 療效標準

根據(jù)《世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊》制定并參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關療效標準進行評定：(1)痊愈：配偶受孕(包括服藥期間以及治療后3~6個月)；(2)顯效：雖沒有受孕，治療后3~6個月精液質(zhì)量轉(zhuǎn)為正常；(3)有效：精液分析精子密度、成活率、活動力好轉(zhuǎn)，至少有1項提高＞30%；(4)無效：治療前后無變化。

3 結(jié)果

3.1 臨床療效

治療組痊愈率、顯效率、總有效率優(yōu)于對照組(P＜0.01)。見表l。

3.2 治療前后精液參數(shù)變化

治療組精液量、精子密度、A及A+B級精子百分率、液化時間治療前后有較顯著變化(P＜0.01)。與對照組比較在提高精液量、精子密度、液化時間方面差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；在改善A及A+B級精子百分率方面無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表2。

3.3 治療前后激素變化

治療組在治療前后及與對照組比較T水平變化顯著(P＜0.01)，LH變化(P＜0.05)有統(tǒng)計學差異。FSH、PRL、E2變化不顯著，無統(tǒng)計學差異(P＞o.05)。對照組各組激素水平變化，無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表3。

3.4 不良反應

治療組、對照組治療過程中均未見明顯的不良反應。

4 討論

本研究顯示，在中醫(yī)辨證的基礎上應用左歸丸治療腎陰或腎精虧不育患者取得了較好的臨床效果。在提高精液量、精子密度，改善精子成活率、活動率、液化情況等方面顯示了很好的臨床作用，同時對提高體內(nèi)T、LH水平也有一定的作用。

左卡尼汀又稱左旋肉堿，簡稱L-肉堿。左卡尼汀是一種人體必需營養(yǎng)素，一種必需的輔酶，其主要功能是攜帶、轉(zhuǎn)運活化的脂肪酸，通過左卡尼汀穿梭系統(tǒng)進入線粒體內(nèi)進行β-氧化和三羧酸循環(huán)反應，促進脂肪酸氧化供能，為機體各種代謝過程，包括精子的成熟和代謝過程提供能量。附睪為人體含左卡尼汀最高的器官，當體內(nèi)左卡尼汀合成水平偏低或外源性攝人不足時會影響到精子的獲能，造成精子活力下降而導致不育。精漿中左卡尼汀含量與精子活率與活力成正相關，對精子濃度影響更為顯著。有報道對少弱精子癥患者以左旋肉堿治療，治療后前向運動精子百分率明顯提高，精子密度亦有一定提高，故選為對照組。

左歸丸出自于《景岳全書》，左歸丸是補腎陰代表方劑，由熟地、山藥、枸杞、山萸肉、川牛膝、菟絲子、鹿角膠、龜膠組成，具有滋陰補腎、填精益髓的功效。方中重用熟地滋陰補腎、填精益髓，為君藥。臣以龜板膠、鹿角膠血肉有情之品，峻補精髓，其中龜板甘咸寒，善補肝腎之陰，又能潛陽；鹿角膠甘咸微溫，益精補血之中又能溫補腎陽，與諸滋補腎陰之品相伍有“陽中求陰”之效。山茱萸養(yǎng)肝滋腎，澀精斂汗；山藥補脾益陰，滋腎固精；枸杞子補腎益精，養(yǎng)肝明目；菟絲子平補陰陽，固腎澀精；川牛膝益腎補肝，強腰壯骨，俱為藥。諸藥配伍，共奏益腎滋陰，填精補髓之功。實驗研究證實補腎中藥對正常小鼠睪丸、精囊腺有增重的作用，可提高精子數(shù)量及活動率、精子運動速度改善異常的精核蛋白及其構(gòu)成，促進精核蛋白基因表達；提高附睪肉毒堿含量，促進精子成熟；降低MDA、NOS、NO含量，抑制生精細胞凋亡。現(xiàn)代藥理研究提示，本方具有調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡的作用，并主要是通過下丘腦-垂體-靶腺(腎上腺、甲狀腺、性腺等)軸而實現(xiàn)的。左歸丸對腎虛證所取得的療效與其減輕下丘腦-垂體-靶腺的功能損害及修復其功能相關。同時，本方并非通過單一因素改善腎虛狀態(tài)，中藥多組分、多途徑、多靶點和多系統(tǒng)的整合調(diào)節(jié)機制，體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀理論。左歸丸對精子的發(fā)生、發(fā)育、成熟各個階段的影響以及作用機制還有待進一步的闡明，發(fā)揮中醫(yī)藥在治療男性不育的優(yōu)勢是解決男性不育問題的重要途徑之一。

(李海松，韓亮，左歸丸治療精液異常男性不育76例臨床觀察[J]中國性科學2012年5月第21卷第5期：28-31)

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