來自國家食品藥品監督管理局網站的消息,日前,國家食品藥品監督管理局下發通知,決定停止“都可喜”等(通用名為阿米三嗪蘿巴新片,又名復方阿米三嗪片)在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。 可能部分患者對都可喜還不是很了解,下面有百濟藥師整理關于都可喜各種常見問題,以供大家了解閱讀。
7.其他國家對都可喜阿米三嗪蘿巴新片的監管情況如何?
法國施維雅公司生產的阿米三嗪蘿巴新片于1978年在法國首次注冊后,相繼在全球49個國家上市。阿米三嗪蘿巴新片撤出法國市場后,由法國原產國提供藥品的授權國家都陸續停止了阿米三嗪蘿巴新片的銷售。截至2011年2月,全球僅在亞洲、中亞和中東地區的15個國家和地區保持阿米三嗪蘿巴新片的銷售,包括:巴林、埃及、科威特、卡塔爾、阿拉伯聯合酋長國、孟加拉、巴基斯坦、中國香港、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南、韓國和中國。
8.都可喜阿米三嗪蘿巴新片的撤市對我國患者的治療有何影響?
都可喜阿米三嗪蘿巴新片撤市不會對我國患者的用藥造成負面影響。
首先,阿米三嗪蘿巴新片的適應癥并不包含癡呆,因此阿米三嗪蘿巴新片撤市并不會導致癡呆患者難以獲得有效治療藥物。
其次,目前醫學界對輕度認知功能損害達成的共識是:特指有輕度記憶或認知損害但沒有達到癡呆的老年人。輕度認知功能損害是作為介于癡呆和正常衰老之間的一種認知功能損害狀態,大多數癡呆前期都會經歷輕度認知功能損害!都幽么蟀V呆診斷和治療共識》認為:鑒于目前沒有足夠證據證明在輕度認知功能損害階段認知干預或藥物治療有效,老年人應將體育鍛煉作為健康生活方式的一部分。
9.對醫生和患者有什么建議?
都可喜阿米三嗪蘿巴新片撤市后,對于目前使用阿米三嗪蘿巴新片的患者,醫生應對患者進行解釋,使患者能真實了解阿米三嗪蘿巴新片的臨床價值,同時幫助患者尋求適宜的替代治療措施。
目前正在使用都可喜阿米三嗪蘿巴新片的患者,應及時就診,并向醫生咨詢停藥及替代治療措施。
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