缺血性中風是指腦血栓形成或腦血栓的基礎(chǔ)上導(dǎo)致腦梗塞、腦動脈堵塞而引起的偏癱和意識障礙。腦血栓形成多在50歲以后起病,男性較多,常于休息、靜止或睡眠時發(fā)生癥狀,發(fā)病情況較腦出血緩慢。常有先兆癥狀,如頭暈、一側(cè)肢體麻木或無力等,在血壓低時更易發(fā)生。缺血性中風約占全部腦血管病人的80%。葛酮通絡(luò)膠囊能有效治療缺血性中風中經(jīng)絡(luò)淤血痹阻脈絡(luò)證,對緩解缺血性中風的病情十分重要。
葛酮通絡(luò)膠囊是由安徽古井九方制藥有限公司與中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所合作開發(fā)的國家二類新藥,于2006年7月獲得國家二類新藥證書,同時獲得該產(chǎn)品唯一成分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,正式上市,并通過了衛(wèi)生部組織的專家組對該項目的成果鑒定。葛酮通絡(luò)膠囊研發(fā)項目1992年立項,1995年古井集團九方制藥與中國醫(yī)學科學院共同研發(fā),被列入國家“九五”重點科技攻關(guān)計劃,國家創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重大項目,前后歷經(jīng)十五年。
專家組認為,該研究設(shè)計合理,臨床應(yīng)用口服安全有效,具有良好的應(yīng)用價值,總黃酮的制備工藝達國際水平。該藥功能主治腦中風,具體癥狀為半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利、頭暈?zāi)垦、頸項強痛等。百濟藥師溫馨提醒,葛酮通絡(luò)膠囊需口服,開始劑量為一次50mg~100mg,一日2~3次。逐漸增加至一日150mg~450mg,高量為一日600mg。,一次2粒,一日2次。用藥之前要詳細咨詢藥師。
藥效學試驗結(jié)果顯示:葛酮通絡(luò)膠囊預(yù)防給藥可減小局部腦缺血大鼠腦壞死面積,可使結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈致小鼠不完全性腦缺血小鼠翻正反射潛伏期縮短及死亡時間延長,可延長小鼠斷頭后的張口時間;葛酮通絡(luò)膠囊可增加正常犬腦血流量,降低血管阻力;葛酮通絡(luò)膠囊可抑制正常大鼠頸總動脈—頸外靜脈血流旁路血栓的形成;葛酮通絡(luò)膠囊延長小鼠凝血時間,延長大鼠凝血酶原(PT)、凝血酶(TT)、部分凝血活酶(APTT)時間;葛酮通絡(luò)膠囊降低高分子右旋糖酐所致血瘀模型大鼠的全血粘度;葛酮通絡(luò)膠囊增加正常大、小鼠腦膜血流量;葛酮通絡(luò)膠囊對腎性高血壓模型大鼠血壓有一定的降壓作用,對腹腔注射乙酸所致小鼠疼痛有一定的鎮(zhèn)痛作用,可改善腦缺血再灌引起的學習記憶障礙。