鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子是國(guó)家一類新藥。是世界上最早發(fā)現(xiàn)、最典型、研究最清楚的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子,是神經(jīng)系統(tǒng)重要的生物活性分子之一,是世界公認(rèn)的具有促進(jìn)中樞和外周神經(jīng)元的存活,生長(zhǎng)發(fā)育、分化、再生功能作用的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子。1986年Montalcini和Cohen因?qū)ι窠?jīng)生長(zhǎng)因子研究的杰出貢獻(xiàn)而榮獲諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
適應(yīng)癥:鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)的作用。用于治療視神經(jīng)損傷。
鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子藥理作用: 大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位幅度。
組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。
鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子毒理研究: 重復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:1)Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,連續(xù)給藥12周,僅見(jiàn)120μg/kg劑量組的動(dòng)物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增長(zhǎng)延緩,活動(dòng)減少等。2)雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg,連續(xù)給藥60天后,動(dòng)物未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:劑量在高達(dá)200μg/kg時(shí),對(duì)動(dòng)物的生育力、胚胎器官形成及時(shí)F1代仔鼠的發(fā)育無(wú)明顯的影響。
鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子不良反應(yīng)
1、 無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。
2、 用藥后常見(jiàn)注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理。 個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。
3、 偶見(jiàn)其它癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無(wú)明顯差別。
4、 禁忌癥: 對(duì)鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子過(guò)敏者禁用。
鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子注意事項(xiàng)
1. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
2.本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。
3.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。
4.用藥過(guò)程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問(wèn)。
孕婦及哺乳期婦女用藥, 鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長(zhǎng)、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥, 因目前尚沒(méi)有兒童應(yīng)用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子的資料,故兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。