- 藥品名稱: 森福羅
- 藥品通用名: 鹽酸普拉克索片
- 森福羅規(guī)格:0.25mg*30片
- 森福羅單位:盒
- 森福羅價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
鹽酸普拉克索片(森福羅)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【森福羅適應(yīng)癥】
森福羅被用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),需要應(yīng)用森福羅。
【森福羅用法用量】
口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。
初始治療:
起始劑量為每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。
周劑量(mg)每日總劑量(mg)
13×0.1250.375
23×0.250.75
33×0.51.50
如果需要進(jìn)一步增加劑量,應(yīng)該以周為單位,每周加量一次,每次日劑量增加0.75mg。每日最大劑量為4.5mg。
然而,應(yīng)該注意的是,每日劑量高于1.5mg時(shí),嗜睡發(fā)生率增加(見不良反應(yīng))。
維持治療:
個(gè)體劑量應(yīng)該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項(xiàng)重要研究中,從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進(jìn)一步劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性進(jìn)行。在臨床試驗(yàn)中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。當(dāng)計(jì)劃減少左旋多巴治療時(shí),每天服用劑量大于1.5mg對(duì)晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福羅加量和維持治療階段,建議根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)減少左旋多巴用量。
治療中止:
突然中止多巴胺能治療會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此,應(yīng)該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應(yīng)用普拉克索,直到日劑量降至0.75mg。此后,應(yīng)每天減少0.375mg(見【森福羅注意事項(xiàng)】)。
腎功能損害患者的用藥:
普拉克索的清除依靠腎功能。對(duì)于初始治療建議應(yīng)用如下劑量方案:
肌酐清除率高于50ml/min的患者無(wú)需降低日劑量。
肌酐清除率介于20-50ml/min之間的患者,森福羅的初始日劑量應(yīng)分兩次服用,每次0.125mg,每日兩次。
肌酐清除率低于20ml/min的患者。森福羅的日劑量應(yīng)一次服用,從每天0.125mg開始。
如果在維持治療階段腎功能降低,則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低森福羅的日劑量,例如,當(dāng)肌酐清除率下降30%.
則森福羅的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之間,日劑量應(yīng)分兩次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日劑量應(yīng)一次服用。
肝功能衰竭患者的用藥:
對(duì)肝功能衰竭的患者可能不需要進(jìn)行劑量調(diào)整,因?yàn)樗盏乃幬镏写蠹s90%是通過(guò)腎臟排泄的。然而,肝功能不全對(duì)森福羅藥代動(dòng)力學(xué)的潛在影響還未被闡明。
【森福羅禁忌】
對(duì)森福羅活性成份或任何輔料過(guò)敏。
【森福羅性狀】
森福羅為白色片。
【森福羅有效期】
36個(gè)月
【森福羅批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20140917H20181121
【森福羅生產(chǎn)企業(yè)】
上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
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