糖尿病性周?chē)窠?jīng)病是糖尿病最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一,是一組以感覺(jué)和自主神經(jīng)癥狀為主要臨床表現(xiàn)的周?chē)窠?jīng)病。目前我國(guó)痛性糖尿病神經(jīng)病變的患病率約為糖尿病患者的40%~50%,并隨糖尿病患病時(shí)間延長(zhǎng)而增加。而針對(duì)神經(jīng)病理性疼痛的常用藥物有阿片類(lèi)藥物、局部麻醉藥、非甾體抗炎藥等。
樂(lè)瑞卡(普瑞巴林膠囊)是新型γ-氨基丁酸(GABA)受體激動(dòng)劑,是神經(jīng)遞質(zhì)GABA的一種類(lèi)似物,為2010年輝瑞公司在華上市的最新治療藥物。樂(lè)瑞卡普瑞巴林膠囊其適應(yīng)癥除了包括帶狀皰疹皮疹神經(jīng)痛外,還有用于治療廣泛性焦慮障礙;糖尿病性外周神經(jīng)病;纖維肌痛綜合征和癲癇的輔助治療。
美國(guó)輝瑞公司今日公布最新的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示:樂(lè)瑞卡(普瑞巴林膠囊)可較好地改善糖尿病周?chē)窠?jīng)痛。
樂(lè)瑞卡普瑞巴林膠囊治療糖尿病周?chē)窠?jīng)痛臨床研究
選擇146名具有1~5年病史的糖尿病性神經(jīng)痛患者,隨機(jī)分成普瑞巴林組和安慰劑組,進(jìn)行為期8周的臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,普瑞巴林組患者的平均疼痛評(píng)分從6.5降至4,而安慰劑組的疼痛指數(shù)從6.1降至5.3,兩組間具有極顯著差異。與安慰劑比,樂(lè)瑞卡普瑞巴林膠囊的主要不良反應(yīng)有眩暈、嗜睡、感染和外周性水腫等,但大多數(shù)不良反應(yīng)為輕到中度,沒(méi)有患者因此停藥。樂(lè)瑞卡普瑞巴林膠囊還能改善患者情緒、睡眠障礙和生活質(zhì)量。
另外,在一項(xiàng)有338名糖尿病性神經(jīng)痛患者參與的雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)將患者隨機(jī)分成4組,分別接受普瑞巴林75mg/d、300mg/d、600 mg/d或者安慰劑治療5周。與安慰劑組比,300mg/d和600 mg/d普瑞巴林組患者研究終點(diǎn)平均疼痛評(píng)分顯著性降低,有效率分別是46%(300mg/d)、48%(600 mg/d)和18%(安慰劑)。患者對(duì)樂(lè)瑞卡普瑞巴林膠囊的耐受性很好,最常見(jiàn)的副作用是頭暈和嗜睡。該研究發(fā)現(xiàn),樂(lè)瑞卡普瑞巴林膠囊可早期和持續(xù)地改善疼痛,且對(duì)睡眠有益。