新藥NRP104的臨床III期研究結果

      近期在美國精神病學協會的年會上進行交流的一項III期臨床試驗結果表明，試驗新藥NRP104能有效改善6~12歲注意力渙散或多動癥（ADHD）患兒的臨床癥狀。

 

      共有230名ADHD患兒入組該項研究，其中36%的人先前接受過其它藥物的治療。患者隨機進入NRP104 30mg、50mg、70mg和安慰劑組，每日用藥一次，療程為4周。采用ADHD分級量表（ADHD-RS）來評估治療效果，該量表是評估ADHD患兒對治療應答反應的標準量表。結果顯示，與安慰劑相比，治療4周后，各劑量NRP104均可顯著改善ADHD患者的臨床癥狀（P<0.0001），療效最早可在治療的第1周表現出來。與基線相比，30mg、50mg和70mg NRP104組患兒的ADHD-RS得分分別下降了50%（21.8分）、54%（23.4分）和59%（26.7分）。食欲減退、失眠、頭痛、上腹部疼痛是最常見的不良反應，大多為輕至中度的，且多出現于治療的第1周。