日前,美國食品藥品管理局(FDA)批準了日本衛材公司鹽酸
多奈培齊(Donepezil hydrochloride/Aricept,簡稱作
多奈培齊)片劑的一新適應證,即用于治療
阿爾茨海默病患者的重度癡呆。
多奈培齊10年前被首次批準用于治療輕至中度
阿爾茨海默病,這次批準使其成為獲準治療所有嚴重
阿爾茨海默病的第一個藥物。
多奈培齊是依據在瑞典
和日本進行的兩項合計包括近500例重度
阿爾茨海默病患者的隨機、多中心、安慰劑對照、24周臨床研究數據而獲得批準由于上述新適應證的。這兩項研究通過評價患者的記憶力、語言能力、方向感和注意力等認知功能及他們的總功能來衡量治療效果。結果顯現,
多奈培齊組的指標量表得分顯著優于接受安慰劑組。