國家863項目創新中藥“芪丹通絡顆粒”獲準生產

    國家863計劃重大科技攻關項目、創新中藥“芪丹通絡顆粒”成果匯報會日前在科技部召開。據介紹，該藥已獲得國家食品藥品監督管理局新藥證書、生產批件和藥品GMP證書，上市生產銷售。 

    創新中藥“芪丹通絡顆粒”，是新中國成立以來第一個與化學藥彌可保（德國專利藥）作對照的項目，且優于彌可保臨床療效。該項目從研發到形成科研成果，再到成果轉化落地，歷時15年，發明了具有自主知識產權的治療糖尿病周圍神經病變的純中藥。 

    中西醫結合的研究領域不斷拓展，研究水平不斷提高，并已經取得了一些在國內外有著廣泛影響的研究成果。如“血淤癥與活血化淤研究”獲得了中國國家科技進步一等獎。圍手術期的中西醫結合臨床和實驗研究取得進展，中醫藥的整體調節和辨證論治的獨特療法，可以廣泛應用于外科病人的術前準備和術后康復，顯示了廣闊的發展空間。 

    “芪丹通絡顆粒”被科技部、衛生部定為“九五”“十五”“863”計劃的重大科技攻關專項“創新中藥與中藥現代化示范項目”。該項目從研發到形成科研成果，再到成果轉化落地，歷時15年。 

    成果匯報會上，來自中國中醫科學院、中國協和醫科大學、中國中醫研究院的專家結合各自臨床實驗、藥效學試驗、急性毒理和慢性毒理試驗報告，對這一現代中藥進行了評定并給予高度評價。國家“863”計劃臨床組組長、中國中西醫結合學會糖尿病專業委員會主任委員林蘭教授指出，目前我國有4000萬糖尿病患者，經過臨床基礎和試驗證明，“芪丹通絡顆粒”為廣大糖尿病患者帶來了福音，具有里程碑的意義。 

    目前，“芪丹通絡顆粒”一期生產線已經在石家莊國家生物產業基地建成。

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