治療癲癇藥物Banzel口服混懸液獲FDA批準3月份上市

    近日，日本衛材制藥公司推出的Banzel（rufinamide）口服懸浮液制劑已通過FDA的批準，該藥規格為40mg/ml。Banzel獲準作為輔助藥物治療Lennox-Gastaut綜合征（一種嚴重的癲癇類型），適用人群為4歲以上兒童以及成年人。  

    治療癲癇新藥Banzel中文通用名為盧非酰胺，5-取代-苯烷基-3-氨基甲酰-4H-1，2，4-三唑類化合物的先導化合物。Banzel在結構上和已經上市的癲癇藥物不相關，其主要通過限制神經元鈉依賴性活動電位的點燃來發揮抗痙攣作用。由于Banzel的治療窗口寬，對之前治療耐受的局部或返還性癲癇病人仍對Banzel產生反應。

    衛材表示，其Banzel口服混懸液制劑與目前市場上出售的Banzel片劑具有生物等效性。該藥將于3月份作為處方藥進入美國市場。Banzel具有抗痙攣活性，作為抗癲癇藥開發。對局部癲癇發作和泛發性強直-陣攣癲癇發作有治療益處，可以聯合給藥，也可以單獨給藥。

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