司來吉蘭用于治療老人癡呆癥正式無效

    老人癡呆癥是老年人中最常見的癡呆病因，60%為晚期發作的認知功能減退�，F在認為幾種神經遞質功能紊亂參與了老人癡呆癥認知功能減退早期階段的發病機制。司來吉蘭對改善老人癡呆癥癥狀的效力仍然存在爭議，臨床上應用較少，在歐洲和其他地方還沒有得到權威機構的認證。不確定性的原因包括在一些研究中只觀察到對癥狀較少改善，另一些研究中顯示沒有明顯療效，對癡呆這樣的疾病用交叉設計可能有許多方法學問題，而且因為各個研究采用不同的療效考核指標，使得總的結果難以解釋。
 
目的：評估司來吉蘭是否能改善老人癡呆癥患者的健康狀況。
   
檢索策略：用檢索詞 ''''selegiline''''，''''l-deprenyl''''，eldepryl和monamine oxidase inhibitor-B在Cochrane Clinical Trials數據庫癡呆和認知功能損傷類組中檢索。用以上檢索詞在MEDLINE， PsycLIT和EMBASE數據庫中搜索，并用分類策略限定檢索為隨機對照試驗。
 
入選標準：所有關于司來吉蘭治療癡呆的雙盲、隨機、與安慰劑對照臨床試驗研究，要求用藥時間在1天以上。

數據搜集和分析：利用Wilcock（2002）對selegiline治療癡呆病人的個體數據進行meta分析的結果。將7項研究的病人個體數據與另外發表的9項研究的總體統計結果合并�？赡艿那闆r下對數據進行ITT分析，但是通常meta分析受限于完成研究者的數據。

結果：有17項研究符合入選標準。這些研究顯示沒有顯著的療效，支持司來吉蘭的效應有：在4-7周和8-17周的認知功能情況，在4-6周的日常生活能力情況。司來吉蘭不良反應發生很少，中途退出也很少，除了the Sano trial以外。對得到的數據進行分析。沒有對退出進行修正，因為退出率很低，而且可能和治療無關。所有的研究都考察了司來吉蘭在認知功能方面的效果，另外有12項研究考察了行為和情緒方面的效果。

    Meta分析顯示了對記憶功能有所改善，從幾種認知功能測驗的記憶測試的結果得出此結論。組合記憶測驗和組合全面認知功能檢查，用標化平均差SMD來分析，顯示司來吉蘭相對安慰劑有改善作用，在4-6周（SMD 0.39， 95%CI 0.07 -0.72， P = 0.02，隨機化效應模型），在8-17周（ SMD 0.44， 95%CI 0.04- 0.84， P = 0.03， 隨機化效應模型）。對情緒狀態沒有治療效果。有幾項研究用不同的量表對日常生活行為進行了評估。用標化的平均差分析組合測驗，顯示司來吉蘭在4-6周有改善（SMD -0.27， 95% CIs -0.41 到 -0.13， P = <.001）。

    總體評分量表標化平均差分析顯示沒有療效。有4項研究報告沒有不良反應，如Mangoni（1991）報告司來吉蘭治療組68個病人中有3例難以耐受從而退出治療，而安慰劑組51個病人中有1例。兩組都很少發生焦慮、激越、頭暈、惡心以及消化不良。Piccinin（1990）報告司來吉蘭副反應很少（頭暈、體位性低血壓），且耐受性好，沒有因為不良反應退出治療。Burke（1993）和Loeb（1990）都報告司來吉蘭有很好的耐受性而且沒有嚴重不良反應。Sano（1995 ）報告了49種不良反應，析因試驗沒有發現4組之間的差異。Freedman（1996） 報告司來吉蘭治療組1個病人退出治療，而安慰劑組中只有1個。Meta分析表明，司來吉蘭治療組和安慰劑對照組，在發生了不良反應的人數和中途退出的人數方面沒有差異。

結論：盡管司來吉蘭最初被寄予厚望，具有可能的神經保護性特性，及在帕金森病治療中的作用，但治療老人癡呆癥讓人感到失望。雖然沒有顯著不良反應的證據，同樣也沒有證據顯示使老人癡呆癥人臨床獲益。不管評估的治療結果是認知功能、情緒狀況、還是日常生活行為或總體評估，也不管是短期或較長期（69周以上），及在研究的不同地點，均得到同樣的結果。應用司來吉蘭治療老人癡呆癥是沒有充分理由的，也無需對其治療老人癡呆癥的效力進行進一步研究。

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