艾拉——國(guó)際上首個(gè)應(yīng)用于尖銳濕疣的光動(dòng)力治療藥物,讓我們的生活無(wú)“疣”無(wú)慮
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艾拉,一個(gè)在美國(guó)市場(chǎng)已使用多年的治療光角化病藥物,于2008在中國(guó)市場(chǎng)登臺(tái)。但同一藥物在國(guó)內(nèi)的上市適應(yīng)癥卻不一樣。尖銳濕疣藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是此前研究的難題。因?yàn)樵摬《揪哂杏H人類(lèi)的特征,在動(dòng)物身上不體現(xiàn)。由于這個(gè)瓶頸,“艾拉”以治療尖銳濕疣的用途上市幾乎是不可能的,所以在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段就停滯了。上海復(fù)旦張江生物公司運(yùn)用其在生物基因工程方面的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),讓這一親人類(lèi)的的病毒基因在動(dòng)物身上得以“著陸”。通過(guò)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn),繼而是順暢的臨床試驗(yàn)。該藥運(yùn)用的是光動(dòng)力學(xué)治療,在這一方面,中國(guó)無(wú)論在基礎(chǔ)研究還是在臨床使用的技術(shù)掌握上,基本與國(guó)際同步,而且在某些基礎(chǔ)研究方面還處于領(lǐng)先地位。因此,當(dāng)“艾拉”在第19屆皮膚科藥學(xué)會(huì)議上一亮相,就受到了超過(guò)400位皮膚科專(zhuān)家和醫(yī)師的高度關(guān)注。
入選理由:
艾拉作為近年來(lái)開(kāi)發(fā)的第II代光敏劑,是一種體內(nèi)血紅蛋白合成過(guò)程的前身物。外源性ALA經(jīng)局部給藥進(jìn)入疣體后,可被增生活躍的尖銳濕疣細(xì)胞選擇性吸收并積累,并在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為原卟啉IX(PpIX)等卟啉類(lèi)物質(zhì)。細(xì)胞內(nèi)的PpIX是一種很強(qiáng)的光敏劑,經(jīng)過(guò)特定波長(zhǎng)的激光照射后即發(fā)生光動(dòng)力反應(yīng),產(chǎn)生活性氧等可以對(duì)尖銳濕疣細(xì)胞靶向性和選擇性殺傷的物質(zhì),但不損害周?chē)5慕M織細(xì)胞。尤其對(duì)亞臨床狀態(tài)的感染也能清除,從而顯著降低復(fù)發(fā)率。艾拉是一個(gè)藥理學(xué)非常優(yōu)秀的產(chǎn)品,靶向性
和安全性非常優(yōu)秀。艾拉光動(dòng)力學(xué)療法治療尖銳濕疣,為患者帶來(lái)了一種全新的藥物與激光結(jié)合、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦、無(wú)
疤痕的治療方案,攻克了尖銳濕疣治療中一直無(wú)法克服的易復(fù)發(fā)、易損傷、易形成疤痕甚至造成尿路狹窄的難題。
展望:
“艾拉”在海外上市多年并未引進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很大的原因就是其最初適應(yīng)癥的發(fā)病率在國(guó)內(nèi)非常之低,而目前新適應(yīng)癥患病人群數(shù)量龐大,決定了巨大的市場(chǎng)潛力。而且“艾拉”靶向性和選擇性強(qiáng),安全性非常高,新的治療機(jī)理能夠把復(fù)發(fā)率控制在非常低的水平。其上市以后將會(huì)受到醫(yī)生和患者的普遍關(guān)注。
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