CFDA批準艾爾建公司眼科藥物傲迪適Ozurdex上市

　　視網膜靜脈阻塞(RVO)是常見的視網膜血管病，分為視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)和視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)。該病會出現視力下降，可僅能辨識手指數目，或只見到手動，但不似中央動脈阻塞時那樣光感消失。多半在清晨起床時忽然發現視物模糊。視網膜出血、水腫與滲出出現在阻塞靜脈所引流的半側眼底。玻璃體部分脫離易伴有新生血管和玻璃體出血。

　　近日，全球制藥行業的全新典范增長型制藥公司艾爾建宣布，該公司眼科藥物傲迪適Ozurdex（地塞米松玻璃體內植入劑）獲中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）上市批準。

　　傲迪適Ozurdex為成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網膜中央靜脈阻塞（CRVO）引起的黃斑水腫病癥帶來了一種治療手段，為該適應癥在我國獲得批準的玻璃體腔給藥藥品。

　　目前，傲迪適Ozurdex的療效和安全性已經得到了美國和歐盟等國外藥品監管部門的認可，在全球30多個國家和地區獲得上市批準。

　　傲迪適獲批上市和中國不斷放開的醫療政策環境密不可分。傲迪適納入優先審評程序并提前獲批。

　　來源：藥品資訊網

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