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FDA：醫(yī)療器械監(jiān)管有待改善
- 來(lái)源： 中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書(shū)館 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/3/17 19:56:00
導(dǎo)讀：FDA：醫(yī)療器械監(jiān)管有待改善
FDA器械評(píng)估處主任Daniel G. Schultz近日聲稱(chēng)：近年來(lái)FDA約有1/4的醫(yī)療器械隨訪(fǎng)研究項(xiàng)目并未按要求完成。目前他已發(fā)起倡議來(lái)改變這種現(xiàn)狀。 在FDA因?yàn)閷?duì)羅非考昔（rofecoxib，萬(wàn)絡(luò)，Vioxx）和塞來(lái)考昔（celecoxib，西樂(lè)葆，Celebrex）兩…
擴(kuò)展閱讀：歐盟證實(shí)諾和諾德Victoza可降低心血管風(fēng)險(xiǎn)
隨著生活水平的提高，越來(lái)越多的人患上了糖尿病，得了糖尿病血糖會(huì)升高，高血糖會(huì)引發(fā)多種并發(fā)癥。諾和諾德公司Victoza（liraglutide）現(xiàn)在被歐洲批準(zhǔn)做為唯一的GLP-1類(lèi)糖尿病藥物，還可以預(yù)防糖尿病引發(fā)的心血管并發(fā)癥。歐盟委員會(huì)已經(jīng)更新了該藥物的標(biāo)簽，標(biāo)簽體現(xiàn)了該藥物可以改善II型糖尿病患者血糖水平，并能夠預(yù)防心血管并發(fā)癥。 Victoza是諾和諾德公司開(kāi)發(fā)的一種GLP-1類(lèi)似物，其在天然GLP-1的分子結(jié)構(gòu)上更換了一個(gè)氨基酸，并增加了一個(gè)16碳棕櫚酰脂肪酸側(cè)鏈，從而在保留天然GLP-1功效的同時(shí)克服了其易降解的缺點(diǎn)。通過(guò)這種分子改變，該藥物僅需每日1次注射就能起到良好的降糖作用，并提供多種降糖以外的益處。 Liraglu…[閱讀全文]
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TAG：醫(yī)療器械
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