國(guó)產(chǎn)恩替卡韋即將上市
前不久,在第十四次全國(guó)病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會(huì)議上,海南中和藥業(yè)有限公司宣布:“首個(gè)國(guó)產(chǎn)恩替卡韋即將在 2010年初上市!海南中和藥業(yè)已率先拿到恩替卡韋分散片、膠囊兩個(gè)劑型以及原料藥的生產(chǎn)批件,上市前工作也正在有條不紊地進(jìn)行,而康聯(lián)藥業(yè)有限公司將成為該國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的全國(guó)總代理。” 到明年,慢性乙肝患者將可選擇“平價(jià)”的恩替卡韋治療乙肝。
恩替卡韋——療效顯著的核苷類(lèi)抗病毒藥物
慢性乙肝是由乙肝病毒不斷復(fù)制而引起的長(zhǎng)期進(jìn)展性疾病,需要長(zhǎng)期抑制病毒的復(fù)制才能達(dá)到預(yù)防肝纖維化和肝癌的目的。核苷類(lèi)藥物是國(guó)際醫(yī)學(xué)界治療乙肝主要抗病毒藥物之一,目前主要包括拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替比夫定和替諾福韋五種,其中除替諾福韋還未在國(guó)內(nèi)上市,其他品種都已在我國(guó)使用超過(guò)2年,臨床療效均已獲得患者及醫(yī)生的肯定。
恩替卡韋是目前抑制病毒最快最強(qiáng)、變異率最低的核苷類(lèi)似物。乙肝初治患者使用恩替卡韋治療24個(gè)月,有超過(guò)45%的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可測(cè)水平(小于300拷貝/毫升),治療2年,這一比例達(dá)到了80%以上。此外,恩替卡韋具有極低的耐藥發(fā)生率,臨床顯示,慢性乙肝初治患者在服用恩替卡韋2年時(shí)沒(méi)有一例發(fā)生耐藥,其5年的耐藥發(fā)生率也維持在1.2%的極低水平。
恩替卡韋最早于2005年3月在美國(guó)上市,商品名為Baraclude(博路定)。2006年1月,博路定在中國(guó)上市,并以其強(qiáng)效、低耐藥的抗病毒特性,迅速占領(lǐng)市場(chǎng),成為慢性乙肝的一線(xiàn)治療藥物,銷(xiāo)售額也成倍增長(zhǎng)。
“平民”價(jià)格將使國(guó)產(chǎn)恩替卡韋受青睞
與其他進(jìn)口藥品一樣,進(jìn)口恩替卡韋昂貴的價(jià)格讓每一位乙肝患者心里隱隱作痛。39元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準(zhǔn))/片(0.5mg),一年的藥費(fèi)高達(dá)1.4萬(wàn)余元,恩替卡韋是慢性疾病藥物中名副其實(shí)的“貴族藥”。而國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的上市,給了乙肝患者更多期待:既然國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯打開(kāi)了核苷類(lèi)乙肝抗病毒藥的“平價(jià)”之門(mén),如果國(guó)產(chǎn)恩替卡韋也能走“平價(jià)”路線(xiàn),那么乙肝抗病毒治療藥物的“平價(jià)”時(shí)代就將真正到來(lái),更多的乙肝患者將能接受規(guī)范的治療,從而避免出現(xiàn)“因病致貧,因貧不治”的局面。國(guó)產(chǎn)恩替卡韋也將成為乙肝患者的主要選擇藥物之一。
國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的即將上市,預(yù)示著乙肝治療藥物的國(guó)產(chǎn)化將走上一個(gè)新的臺(tái)階,這必將使更多的乙肝患者得到規(guī)范治療,為我國(guó)早日甩掉“乙肝大國(guó)”的帽子提供重要力量。
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