國產恩替卡韋膠囊定名"和定" 有望春節后上市

    日前，從海南中和藥業有限公司獲得消息，由該公司研制的國產恩替卡韋膠囊（批準文號：國藥準字H20093354）正式命名為“和定”。和定®恩替卡韋膠囊包括0.5mg和1mg兩種規格，有望在2010年春節后上市。

    恩替卡韋是目前抑制病毒最快最強、變異率最低的核苷類似物。乙肝初治患者使用恩替卡韋治療24個月，有超過45%的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可測水平（小于300拷貝/毫升），治療2年，這一比例達到了80%以上。此外，恩替卡韋具有極低的耐藥發生率，臨床顯示，慢性乙肝初治患者在服用恩替卡韋2年時沒有一例發生耐藥，其6年的耐藥發生率也維持在1.2%的極低水平。

    恩替卡韋最早于2005年3月在美國上市，目前已成為包括美國、歐盟、中國、日本等數十個國家和地區治療慢性乙肝的一線藥物，是慢性乙肝初治患者、乙肝肝硬化患者以及長期接受腫瘤化療和免疫治療的乙肝患者抗病毒首選用藥。

    和定®恩替卡韋膠囊是目前唯一獲批的國產恩替卡韋制劑，經臨床研究證實，和定®恩替卡韋膠囊與進口恩替卡韋片（博路定）具有幾乎相同的藥代動力學特征和生物等效性。雖然國產恩替卡韋膠囊的臨床療效還有待進一步考證，但我們有理由期待和定®能給國內乙肝患者人群帶來驚喜。

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