阿斯利康新型抗生素Zavicefta（CAZ-AVI）獲歐盟批準

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　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準新型復方抗生素產品Zavicefta（ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,頭孢他啶-阿維巴坦，2g/0.5g,粉劑），用于需要住院治療的嚴重革蘭氏陰性菌感染患者的治療。具體適應癥為，將Zavicefta用于靜脈輸注，治療復雜性腹腔內感染（cIAI）、復雜性尿路感染（cUTI,包括腎盂腎炎）、醫院獲得性肺炎（HAP,包括呼吸機相關肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但缺乏治療選擇的成人患者。

　　Zavicefta（ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,頭孢他啶-阿維巴坦）是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內酰胺類β內酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復方產品，開發用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產ESBL腸桿菌科細菌。ceftazidime（頭孢他啶）是第三代頭孢菌素，這是一種常用于治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產品。Zavicefta產品中所添加的avibactam成分，將保護ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產生的β-內酰胺酶的分解。

　　當前，日益嚴峻的抗生素耐藥問題已對公眾健康構成了嚴重威脅。在歐洲，每年由抗生素耐藥導致的死亡病例高達2.5萬例，其中革蘭氏陰性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面對嚴重革蘭氏陰性菌感染時，當前很多有效的治療方案很快會失去作用。Zavicefta作為全球抗擊耐藥菌抗生素彈藥庫的一個重要補充，將幫助彌補這個缺口，使更多的患者能夠從這種新的抗生素產品中受益。

　　原始出處：New antibiotic Zavicefta approved in the European Union for patients with serious bacterial infections

　　CAZ-AVI由艾爾健（Allergan）和阿斯利康聯合開發，艾爾健擁有CAZ-AVI在北美市場的權利，阿斯利康則擁有CAZ-AVI在全球其他地區的權利。

　　在美國，FDA已于2015年2月批準CAZ-AVI（品牌名Avycaz）用于復雜性腹腔內感染 （cIAI）（聯合甲硝唑）及復雜性尿路感染（cUTI）成人患者的治療。

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