首個國產長效干擾素 將如何“攪動”20億市場

　　據《2015年我國衛生和計劃生育事業發展統計公報》，2015年病毒性肝炎是全國甲乙類傳染病報告發病數居前5位的病種之一，共計病發數1218946例，死亡474例。病毒性肝炎控制情況不容樂觀，治療病毒性肝炎的藥品市場容量是巨大的。

　　2015年中國長效干擾素醫療市場的銷售額達到20億元，主要有兩家生產銷售。目前長效干擾素產品主要包括羅氏的派羅欣（聚乙二醇干擾素α-2a）和先靈葆雅（默沙東）的佩樂能（聚乙二醇干擾素α-2b）。兩者都被FDA獲批治療慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。

　　臨床優勢—一線用藥

　　亞太肝病研究協會（APASL）慢性丙肝指南、歐洲肝病研究協會（EASL）慢性丙肝指南、美國肝病研究協會（AASLD）慢性丙肝指南均推薦聚乙二醇干擾素α-2b 聯合口服利巴韋林作為慢性丙肝的一線治療選擇。

　　國產獨家：“派格賓（聚乙二醇干擾素α-2b）”是特寶生物研發的國家生物制品1類新藥，具有完全自主知識產權，其專屬的40kDY型聚乙二醇修飾技術擁有全球專利。“派格賓”主要用于治療臨床需求巨大的慢性病毒性肝炎，它的上市打破了國外同類產品的長期壟斷，填補了國內空白。

　　價格優勢—挑戰進口藥

　　派格賓（聚乙二醇干擾素α-2b）的原研藥是佩樂能，由于聚乙二醇干擾素α-2a和聚乙二醇干擾素α-2b都是作為長效干擾素，主治、療效相似，所以派羅欣、佩樂能和派格賓最終會在“戰場”上相遇。

　　相對于其他兩個長效干擾素獲批治療丙型和乙型肝炎，派格賓只獲批用于治療丙型肝炎，治療范圍沒有優勢，但是上市后的價格優勢將會是派格賓巨大的吸引點。由圖1中派羅欣和佩樂能2013年到2015年的醫療市場銷售額對比可以看出，派羅欣的銷售額遠超過佩樂能。其中原因就有派羅欣的價格低于佩樂能。

　　從米內網中國藥品招投標數據可知，在各省份干擾素中標（在執行）價格中，派羅欣180ug/0.5ml最低單價為1055.53元/支，最高單價為1124元/支；佩樂能100ug/0.5ml 最低單價為1130.4元/支，最高單價為1256元/支。在派羅欣有效成分含量較高的情況下，比佩樂能最高便宜大約132元。

　　相比于上述兩種藥的價格差距，國產藥派格賓的價格差距將會更大，必將帶著價格優勢沖擊長效干擾素市場。在市場競爭的同時，也將引起長效干擾素的價格下降。

　　療效優勢—與普通干擾素對比

　　相對于普通干擾素，派格賓的療效優勢：

　　（1）普通干擾素的半衰期僅4個小時，基本隔一天注射一次；長效干擾素半衰期為40個小時，一周給藥一次。

　　（2）普通干擾素給藥后血藥濃度迅速達高峰，可導致不良反應出現。而長效干擾素作用時間持久，無普通干擾素的“峰-谷”效應。長效干擾素做到了療效、安全性均優于普通干擾素。

　　普通干擾素在中國醫療市場的銷售額依然可觀，從2013年的11.90億元到2015年16.26億元顯示了價格低廉干擾素巨大的市場需求。可預見派格賓不會讓如此可觀的利益溜走。派格賓具有價格優勢的同時，擁有進口藥的療效和安全性。之前由于價格因素選擇普通干擾素的人群，在派格賓上市后，可能因為療效和安全性的原因轉而選擇派格賓。

　　這是仿制藥與原研藥的競爭，國產藥與進口藥的對抗，同時也是國產藥優勝劣汰的商業碰撞，且看派格賓會給長效抗生素市場帶來怎樣的變化。

　　來源：米內網   實習記者 馬恒

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