銀屑病在生活中并不算少見,而困擾病人們的除了在皮膚上出現的鱗屑、丘疹甚至是銀屑病關節炎等,還有由于目前沒有治愈方法而引起的病情不斷的反復,有可能降低病人的治療信心和用藥依從性。阿斯利康的銀屑病新藥Siliq獲得FDA批準,下面一起了解一下。
阿斯利康與合作伙伴Valeant公司宣布,FDA已批準該公司Siliq (brodalumab)注射劑用于治療,對其他系統性治療不響應的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
FDA在審核了Siliq的三期臨床數據后,表示Siliq可以幫助相當數量的中重度斑塊狀銀屑病患者臨床受益,實現總體清除。在涉及2400名病人的兩個重復比較試驗中,210mg劑量組Siliq的受試病人,達到總體清除的患者人數約為ustekinumab受試組的兩倍。基于上述原因,FDA批準了Siliq的上市申請。
銀屑病是一種常見的慢性炎癥性皮膚病,具有頑固性和復發性的特點。發病初期,皮膚出現綠豆大小的紅色丘疹或斑丘疹,并逐漸擴大融合成紅色斑片,境界清楚,基底浸潤明顯,皮損表面覆有多層銀白色鱗屑。而IL-17信號通路在誘發和促進包括銀屑病在內的炎癥性疾病的發生和發展過程中發揮了非常關鍵的作用。Siliq (brodalumab)作為新型的人類IL-17受體單克隆抗體,在與IL-17受體結合后,可阻斷IL-17與受體的結合,從而阻斷炎癥性信號通路。