治療銀屑病新藥Ustekinumab優于依那西普

    一種正在臨床試驗中名為ustekinumab的藥物對中重度斑塊型銀屑病的療效比已上市的Enbrel更佳。該藥的開發商（即此臨床研究的贊助商）Centocor公司在新聞發布會聲稱該藥優于Enbrel，但是Enbrel的生產商Amgen公司稱ustekinumab的臨床研究只觀察了12周內療效，并且也未證明藥物的安全性。
    Ustekinumab和 Enbrel都屬于生物類制劑，ustekinumab 主要針對IL12和IL23兩種炎癥因子，Enbrel是一種TNF阻滯劑。
    在Enbrel公司的研究中，他們納入了903名中重度斑塊型銀屑病，隨機分組，分別采用ustekinumab（再分為低劑量和高劑量兩組）和Enbrel進行為期12周的治療。整個為期12周過程中，Ustekinumab組在治療開始和第五周共給藥兩次，Enbrel組每周兩次給藥。
研究結果
    研究結束時，據臨床醫生評判，ustekinumab 低劑量組65%病例，高劑量組71%病例皮損幾乎完全消除，而Enbrel組比例只有49%。根據在巴黎舉行的歐洲皮膚病性病年會上公布的資料顯示，兩種藥物的耐受性都很好，安全性也相仿。
    英國曼徹斯特大學的Christopher Griffiths博士（皇家內科醫師協會會員）在Centrcor公司的新聞發布會上稱，由于這是首次對兩種銀屑病生物制劑的療效進行比較，因此意義重大。Griffiths博士強調說，采用ustekinumab治療銀屑病在減少給藥次數的前提下也可獲得顯著臨床療效。對于中重度斑塊型銀屑病患者和其他適合生物治療的患者，這兩點（給藥次數&療效），在評價疾病負擔時是重點考慮因素。
    競爭對手Amegen公司聯絡部主管Sonia Fiorenza在一封給WebMD的email中稱目前任何一項新治療手段，尤其是針對新通路的靶向治療，不能只看短期療效，必須評價其長期的安全性。此項12周的臨床研究未能解決安全性的疑問。
    Fiorenza稱Enbrel已上市16年，其安全性資料連貫一致，是目前銀屑病生物治療的首選藥物，有80%的患者使用Enbrel后對其高度滿意。
    Centrocor公司已經向FDA申請usteknumab上市。去年七月，曾經有一個顧問小組向FDA建議批準該藥上市：FDA經常也會采納顧問小組的意見，但也并不是非要采納。