FibroGen肺纖維化患者2b期臨床研究取得積極結果

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　　FibroGen公司在意大利米蘭舉行的歐洲呼吸學會(ERS)2017國際大會上，公開了治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者2b期臨床研究(Study 067)的積極結果。

　　這款新藥所針對的IPF被稱為“不是癌癥的癌癥”。根據(jù)美國國家心肺血液研究所(NHLBI)的資料，特發(fā)性肺纖維化是一種慢性不可逆嚴重疾病，通常會影響中年和老年人，其特征是肺功能逐漸下降。肺纖維化是指肺組織隨著時間的推移變厚、僵硬或形成瘢痕組織。隨著肺組織變厚，肺部不能有效地將氧氣輸送到血液中。與IPF相關的最常見的死亡原因是呼吸衰竭。其他死亡原因包括肺動脈高壓，心力衰竭，肺栓塞，肺炎和肺癌。IPF目前還沒有治愈的方法，許多人在診斷后只能存活3-5年，綜合死亡率甚至要超過癌癥！

　　Pamrevlumab是由FibroGen開發(fā)的一款抗�囁帲�用于抑制結締組織生長因子(CTGF)的活性。結締組織生長因子是慢性纖維化和增殖性疾病的一個常見因素，其特征在于持續(xù)性和過度的瘢痕形成，導致器官功能障礙和衰竭。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示了pamrevlumab對IPF患者的潛在治療價值。除了在103名患者中48周主要研究的功效和安全結果外，研究人員還提供了兩個24周的組合療法安全性數(shù)據(jù)。

　　在48周內，只有10%的pamrevlumab治療組患者預計用力肺活量(FVC%)降低10%或死亡，低于安慰劑組31.4%的比例。Pamrevlumab統(tǒng)計顯著達到了預計FVC%和絕對FVC體積的主要終點。在這項研究中，pamrevlumab治療組預計FVC%平均下降2.85，小于安慰劑對照組的7.17。這些結果與早期的2期開放標簽IPF研究，預計FVC%下降2.29的測量結果一致。這項研究中，在第48周時，pamrevlumab治療患者FVC平均減少體積129毫升，而接受安慰劑的病人平均減少308毫升。與之前完成的研究中，48周內FVC(mL)的下降為123 mL的結果一致。Pamrevlumab的耐受性良好，沒有安全風險。藥代動力學(PK)和藥效學(PD)分析顯示有機會進一步優(yōu)化治療效果。

　　做本次報告的Luca Richeldi博士說：“看到這一新型療法的極結果，特別是針對纖維化疾病過程的關鍵機制令人感到興奮。Pamrevlumab為IPF帶來了獨特的療法。”

　　“這一臨床數(shù)據(jù)增進了我們對于抗CTGF療法的科學理解和在IPF患者中的臨床發(fā)現(xiàn)，”FibroGen的首席醫(yī)學官Peony Yu博士說：“IPF人群需要一個更安全、更有效，有獨特的機制的療法。”

　　“在進展性纖維癥的晚期干預中，pamrevlumab的優(yōu)越活性與最近兩項批準的肺纖維化治療相比是有吸引力的，為發(fā)展抗纖維癥治療策略開辟了新的途徑，”海德堡大學醫(yī)學院德國癌癥研究中心(DKFZ)的Amir Abdollahi博士說：“這些數(shù)據(jù)為進一步治療IPF的抗CTGF療法，以及在其他的纖維化疾病中的研究，如癌癥治療中的輻射誘導纖維癥提供了依據(jù)。”

　　(來源：生物谷）

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