來那度胺國產首仿上市

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　　來那度胺是什么?新一代口服免疫調節藥物,全球銷售近70億美元的重磅產品。來那度胺是由Celgene公司研發的新一代口服免疫調節藥物,具有抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡及免疫調節作用,臨床應用更安全,不良反應更小,對多種血液病和實體惡性腫瘤都有良好作用。2005年12月27日美國獲批上市,目前主要用于多發性骨髓瘤(MM)、骨髓增生異常綜合癥(MDS)和套細胞淋巴瘤(MCL)等適應癥。

　　我國多發性骨髓瘤(MM)患者超過10萬人,每年新增病例約兩萬;骨髓增生異常綜合癥(MDS)我國目前的發病率約每10萬人約有10-12人�！吨袊�多發性骨髓瘤診治指南(2015版)》推薦來那度胺聯合地塞米松作為有癥狀MM患者初始治療和復發患者的治療方案之一。

　　來那度胺未來競爭情況如何?雙鷺藥業拔得國產首仿。國內來那度胺仿制企業包括雙鷺藥業、齊魯制藥、正大天晴、豪森制藥等,由于研專利尚未到期國產仿制上市銷售需繞開原研專利。雙鷺藥業通過發明全新合成路線、三種新的多晶型物成功繞開原研的專利限制。2017年12月雙鷺藥業來那度胺作為國產首家獲批上市。

　　北京雙鷺藥業股份有限公司生產的來那度胺有三個規格，25mg（國藥準字H20170009）、10mg（國藥準字H20170011）、5mg（國藥準字H20170010）。三種規格均為膠囊。

　　進口來那度胺（瑞復美）在康德樂大藥房上海門店有售，北京雙鷺藥業股份有限公司生產的國仿來那度胺膠囊即將會在康德樂大藥房開售，敬請期待�？禈反笏幏孔稍儫峋�400-101-6868.

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