FDA：來那度胺增加新發惡性腫瘤危險可能

     FDA 4月8日發布安全通告，來那度胺有增加新發惡性腫瘤危險的可能，FDA將對使用來那度胺的多發性骨髓瘤或骨髓增生異常綜合征患者進行密切關注。

　　來那度胺是毒性較弱的沙利度胺類似物，是多發性骨髓瘤的一種重要的新療法。美國食品藥品管理局（FDA）批準了美國細胞基因公司的來那度胺（lenalidomide/revlimid）。 revlimid為口服制劑，evlimid（lenalidomide）是由celgene公司研發的用于治療致死性血液疾病以及癌癥的藥物。該品是用于治療孕吐曾引起數以千計的嬰兒出生缺陷沙利度胺（thalidomide）的加強版，具有抗癌潛力。與沙利度胺相比，其不良反應更少，研究證明其不會引起嬰兒出生缺陷。

　　CALGB 100104Ⅲ期研究顯示，對于Ⅰ~Ⅲ期多發性骨髓瘤患者（460例），與安慰劑組相比，移植后使用來那度胺維持治療者疾病無進展生存（PFS）期顯著延長。但2010年底公布的該研究的最新資料顯示，25例患者出現新發惡性腫瘤（來那度胺組15例，安慰劑組6例，還有4例發生于隨機分組前），第二癌癥包括5例急性髓性白血病或骨髓增生異常綜合征（來那度胺組3例）。故FDA作出此決定。

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