針對前列腺癌！恒瑞AR拮抗劑SHR3680片擬納入突破性治療品種

　　2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一款A(yù)R拮抗劑SHR3680被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入擬突破性治療品種，擬開發(fā)用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者。

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

　　值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥于2021年7月15日宣布，SHR3680在一項(xiàng)治療前列腺癌的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要研究終點(diǎn)，公司將于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。

　　關(guān)于前列腺癌

　　在全球，2020年約有141萬例新發(fā)前列腺癌病例，約38萬例死亡病例。2020年在中國約有11.5萬例新發(fā)前列腺癌病例，約5.1萬例死亡病例。

　　雄激素在前列腺的發(fā)育，生長和維持中起主要作用。和正常前列腺發(fā)育相同，前列腺癌的發(fā)生、發(fā)展在一定程度上依賴于雄激素。雄激素通過細(xì)胞內(nèi)雄激素受體（AR）發(fā)揮作用，雄激素受體(AR)是類固醇激素受體家族成員，屬于受配體激活的細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)錄因子。

　　前列腺癌與其他癌癥不同，其可以數(shù)年局限于前列腺區(qū)域惰性緩慢發(fā)展，但當(dāng)其一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，患者的生存期就發(fā)生了變化。初診時大部分為轉(zhuǎn)移性前列腺癌的患者，初診的轉(zhuǎn)移性前列腺癌對ADT治療敏感（即mHSPC）。在初始治療后復(fù)發(fā)的前列腺癌的惡性形式就面臨無藥可用的狀態(tài)，需要新的療法。

　　祝賀SHR3680本次被CDE納入擬突破性療法，期待SHR3680片早日上市，為轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者帶來了更多的治療選擇。

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