美可治 MEGACE
制造商:百時美施貴寶公司
關鍵詞: megace;醋酸甲地孕酮;乳癌;子宮內膜癌
藥物分類: Y14.5.3.孕激素類藥及相關藥;Y16.5.激素及其相關抗腫瘤藥
性狀
美可治,醋酸甲地孕酮,是一種合成的孕酮類藥物,為口服片劑劑型。
美可治40mg片劑
每片含40 mg醋酸甲地孕酮
非活性組分:阿拉伯膠、玉米淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、二氧化硅、磷酸鈣。
美可治160mg片劑
每片含160mg醋酸甲地孕酮
非活性組分:乳糖水化物、微顯纖維素、羥乙酸淀粉鈉鹽、聚乙烯吡咯烷酮、膠體二氧化硅和硬脂酸鎂。
藥理作用
雖然美可治(醋酸甲地孕酮)對子宮內膜癌抗腫瘤效果的精確機制目前尚不知曉;但已被假設是通過腦垂體調節的抗孕酮效應。也有證據提示為局部作用,即由于將孕酮類藥劑直接注入于子宮內膜腔內造成的明顯變化所引致的效應。同樣,本品(醋酸甲地孕酮)對乳房癌的抗瘤作用機制也不清楚。
適應癥
本品適用于進展期乳癌和子宮內膜癌的姑息性治療(即復發性、不能手術的或已轉移的患者)。
禁忌癥:妊娠診斷試驗。
警告
不應推薦在妊娠的頭四個月內應用孕酮類藥物。
如在妊娠頭四個月使用本品時懷孕,應將本品對胎兒潛在的危險告知病員,正在使用本品的育齡婦女應勸其不要懷孕。
預防
常規的密切監測適用于所有采用本品治療的復發性或轉移性癌腫病員,具有血栓性靜脈炎病史的病員應慎用。
哺乳母親:由于對新生兒具潛在的有害作用,服用美可治期間應停止哺乳。
兒童應用:對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
不良反應
體重增加:為本品的常見副作用,增重常伴有食欲增加。體重增加是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。
血栓栓塞現象:罕見報道有此現象,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
其它的不良反應:惡心、嘔吐、水腫和子宮突破性出血可發生于約1-2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉發熱與潮紅、情緒改變、柯興氏征面容、腫瘤復發(伴有不伴有高鈣血癥),高血糖、禿發、腕管綜合征和皮疹為罕見。
已觀察到輕度腎上腺抑制的實驗證據,可能因本品的糖皮質激素性所致。
在研究中美可治(醋酸甲地孕酮)的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間,不尚未發現急性毒性作用。
劑量和用法
乳房癌:160mg/日(一次服或分次口服)。
子宮內膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。
至少連續治療二個月,方能決定本品(醋酸甲地孕酮)的有效性。
穩定性
本品應在室溫(25,77)儲存,避免超過(40,104).在此條件下,本品在包裝上標明的有效期內穩定。
供應包裝:美可治為呈白色,有刻痕之藥片,每片含40mg甲地孕酮。
供應包裝:美可治為呈白色,有刻痕之藥片,每片含160mg甲地孕酮。