關于阿戈美拉汀治療主要抑郁癥的臨床實驗

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/9/9 5:54:00

    有Servier生產的阿戈美拉汀于2009年通過歐盟獲準上市銷售，成為在全球多個國家獲準用于治療成人抑郁癥患者。

驗證阿戈美拉汀治療抑郁癥的臨床試驗
    阿戈美拉汀治療主要抑郁癥的申請是基于幾項研究的，包括一項 Ⅲ期、雙盲、多中心、跨國試驗，這些試驗共有711位抑郁癥患者參與。

    阿戈美拉汀臨床試驗內容為隨機服用1、5或25mg的阿戈美拉汀或安慰劑，每天一次，用藥8周，而帕羅西汀被作為內部驗證物。主要終點是Homilton抑郁評估量表得分和反應及至第一次反應的時間和緩解。

    實驗結果顯示接受阿戈美拉汀的病人的平均HAM-D最終分值與接受安慰劑的病人相比有明顯的不同，其中25mg組的數值最大（P＜0.05）。阿戈美拉汀組有效者和緩解者的人數也明顯較多（P＜0.05和P＜0.01）。而且對嚴重抑郁病人的分析表明阿戈美拉汀比帕羅西汀有更明顯的效果。

    上述實驗可以確認25mg的阿戈美拉汀劑量作為最佳起始治療劑量，對無效者的劑量增加到50mg。而另外一項研究對比50mg的Valdoxan與Wyeth公司的SNRI-150mg的文拉法辛，結果在治療4周后兩者抗抑郁效果相似。

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