新型抗抑郁藥-維度新?(阿戈美拉汀片)獲得SFDA批準在中國上市

　　抑郁癥是一種常見的衰退性疾病，具有高發(fā)病、高復發(fā)和高致殘的特點，給患者個體及社會造成沉重負擔。WHO 2004年的調(diào)查顯示，全球抑郁癥的終生患病率達到14%。到2020年，抑郁癥將成為繼冠心病之后的第二大疾病負擔源。抗抑郁藥物經(jīng)歷了MOAI、TCA、SSRI和SNRI的發(fā)展變遷，均以單胺假說為基礎(chǔ)，具有肯定的療效，但由于仍存在起效緩慢，有效率低，復發(fā)復燃率高和耐受性不佳等問題，遠未能令人滿意。

　　維度新®（英文商品名：Valdoxan®；通用名：阿戈美拉汀片）是首個褪黑素能抗抑郁藥物，由法國施維雅藥廠研發(fā)。維度新®是褪黑素MT1 / MT2受體激動劑和5-HT2C受體拮抗劑，通過兩者的協(xié)同作用，使抑郁癥患者紊亂的生物節(jié)律恢復正常，產(chǎn)生抗抑郁療效，開辟了一條治療抑郁癥的創(chuàng)新途徑。

　　迄今為止，已有近10 000例抑郁癥患者參與了維度新®研發(fā)的不同階段。有超過5000例患者接受了維度新®治療。10多項臨床研究證明了維度新®短期和長期治療中優(yōu)于安慰劑和其它對照藥物的抗抑郁療效。從治療的起始幾天到長期治療期間，維度新®在抑郁癥治療的每一階段都具有卓越的抗抑郁療效，可全面顯著改善抑郁癥狀，即使對非常嚴重的患者亦是如此。

　　維度新®從治療開始第一周即可產(chǎn)生早期癥狀緩解作用，明顯優(yōu)于對照藥物。在急性期治療（治療6/8周）結(jié)束時，薈萃分析顯示，與SSRIs和SNRIs相比，維度新®具有更強的抗抑郁療效（Δ=1.37, P<0.001） [1]。另外，維度新®長期使用可保護患者免于復或復燃。治療6個月或12個月時，有近8/10的患者無復發(fā)或復燃。整個治療期內(nèi)，維度新®組的累積復發(fā)率(21.7%; log rank檢驗，P=0.0001) 顯著低于安慰劑組（46.6%）。

　　維度新®對于各種抑郁癥狀的改善顯著而全面，特別是對抑郁情緒、睡眠-覺醒障礙（睡眠障礙和日間功能障礙）和焦慮癥狀等改善方面。無論抑郁癥狀嚴重程度如何，維度新®均有效 [2]。

　　維度新®獨特的藥理學特征決定了其良好的耐受性，不產(chǎn)生5-羥色胺能、去甲腎上腺素能、多巴胺能、膽堿能、或組胺能等常見副反應，也不會引起性功能障礙、體重升高或停藥后無戒斷綜合征。安慰劑對照研究顯示，維度新®25/50 mg 組的總體不良事件發(fā)生率與安慰劑組無差異。不良事件發(fā)生于治療的最初2周內(nèi)，主要包括頭痛和惡心等，通常為輕或中度，常為一過性，一般不會導致治療停止。

　　歷經(jīng)十余年的研發(fā)，維度新®于2009年獲得EMEA（歐洲醫(yī)藥局）批準在歐洲上市。2011年4月獲得SFDA批準，即將在中國上市。憑借獨特而卓越的特性，維度新®將成為抗抑郁治療的新選擇。

　　參考文獻：
[1] ECNP: Kasper et al, Eur Neuropsychopharmacol. P.2.a.026; 2010
[2] Montgomery SA. and Kasper S. International Clinical Psychopharmacology. 2007;22:283-291.

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