博思清是最新型治療精神分裂癥藥物,是多巴胺的平衡穩定劑。療效確切,無體重增加,泌乳,錐體外系反應,內分泌失調等副反應,譽為第三代抗精神病藥,適用于治療各類型的精神分裂癥。本研究擬比較博思清和維思通治療精神分裂癥的療效和安全性,為臨床用藥提供指導。 入組標準為本院2006年2至11月期間的住院患者,入組共92例,隨機分為博思清組和維思通組各46例。博思清組:男24例,女22例;維思通組:男26例,女20例,博思清組和維思通組基線的總分及各因子分差異亦無顯著性。
藥物劑量為博思清初始劑量5mg,一般7d內加至20~30mg,以后1個月內可調整劑量,最大劑量40mg,平均治療劑量(25±15)mg。維思通初始劑量為1mg,一般7d內可加至4mg,以后1個月內可調整劑量,最大劑量6mg,平均治療劑量(4.6±2.1)mg。療程8周。觀察期間不合用其他抗精神病藥,但可根據需要使用苯二氮卓類藥,安坦,心得安,撲爾敏等。療效及副作用評定:以PANSS評價臨床療效,分別在治療前及治療后第2、4、8周進行評定。減分率≥75%為痊愈,50%≤減分率<75%為顯著好轉,25%≤減分率<50%為好轉,<25%為無效。以TESS在治療前及治療后第2、4、8周評定副反應,同時進行電解質,血常規、肝功能、心電圖、體重等監測。
有研究表明,中腦邊緣系統多巴胺功能亢進與精神分裂癥的陽性癥狀有關,額葉及額前葉皮質多巴胺活動性下降與陰性癥狀有關,并與5-羥色胺(5-HT)機制相關。博思清是多巴胺和5-HT系統的穩定劑,是突觸后多巴胺受體的阻滯劑和5-HT 受體的阻滯劑。博思清在DA能神經傳遞水平太低時保持或增進神經傳遞,在太高時降低傳遞功能。在治療精神精神分裂癥時,下調亢進的DA活性,改善陽性癥狀,上調低興奮狀態的DA神經元,改善陰性癥狀和認知功能。博思清對精神分裂癥的陽性癥狀及陰性癥狀均有效。
本結果顯示,博思清組的顯效率為73.9%,有效率為84.8%;而維思通組的顯效率為71.7%,有效率為86.9%,兩組療效的差異無顯著性。兩組治療后的PANSS評分也無明顯差異,表明博思清和維思通對精神分裂癥的臨床療效相當。兩藥對精神分裂癥的陰、陽性癥狀和一般精神病理癥狀均有效,與同類研究一致。兩藥均在第二周顯效,與張光勇等的報道一致。而與Petrie等和McGavin等報道的博思清的起效時間為第一周的研究結果有所不同,可能與本研究博思清的初始治療劑量較低有關。
有研究認為,博思清的不良反應少而輕,主要為頭昏頭痛、失眠、焦慮、嗜睡等,幾乎無錐體外系副反應、催乳素升高和糖代謝異常。本研究顯示,博思清的副反應并不少,包括頭昏頭痛、失眠、焦慮、嗜睡、靜坐不能、錐體外系副反應等。與陳晉東等報道的國產阿立哌唑錐體外系不良反應率低于維思通有所不同,本研究顯示博思清和維思通的錐體外系副反應無顯著性差異。但博思清引起的內分泌改變明顯少于維思通,差異具有顯著性(P<0.05)。