公告：維度新注冊證號更改

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• 詳細說明書

親愛的康德樂(百濟)顧客：

　　法施維雅藥廠生產的25mg*14片/盒/盒的維度新（阿戈美拉汀片），其注冊證號已由原來的：
　　H2011016（舊），
　　改為：
　　H20120303 （新）；

　　精神科藥師提醒您：藥品的成分、質量、藥效不變，請放心購買，并按藥師的指導用藥，如有疑問也可咨詢康德樂大藥房（原：百濟新特藥房）：400-101-6868。

百濟新特藥房提供阿戈美拉汀片(維度新)說明書，讓您了解阿戈美拉汀片(維度新)副作用、阿戈美拉汀片(維度新)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿戈美拉汀片(維度新)說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【維度新藥品名稱】
商品名稱：維度新
通用名稱：阿戈美拉汀片
漢語拼音：Agemeilating Pian
英文名：Valdoxan

【維度新成份】
維度新主要成分為阿戈美拉汀

【維度新性狀】
維度新為橙黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【維度新適應癥】
維度新用于治療成人抑郁癥。

【維度新規格】
每片重25mg

【維度新用量用法】
推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。
如果治療2周后癥狀沒有改善，可增加劑量至50mg每日1次，即每次2片25mg，睡前服用。
所有患者在起始治療時應進行肝功能檢查并定期復查，建議在治療6周（急性期治療結束時）、12周和24周（維持治療結束時）進行定期化驗。此后可根據臨床需要進行檢查。（參見【維度新注意事項】）
抑郁癥患者應給予足夠的治療周期（至少6個月），以確保癥狀完全消失。
維度新可與食物同服或空腹服用。

【維度新藥物過量】
阿戈美拉汀過量研究的經驗有限。在臨床研發過程中,有幾例阿戈美拉汀過量的報道，包括單獨服用(最大劑量至450mg)或與其他精神病用藥同時服用（最大劑量至525mg）。藥物過量的體征或癥狀有限，包括困倦和上腹部疼痛。
尚無阿戈美拉汀的特效解毒劑。阿戈美拉汀過量的處理應當包括對癥治療和常規監測。建議在專業機構進行醫療隨訪。

【維度新不良反應】
常見的有常見頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛；惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛；多汗；背痛；視覺疲勞等。

【維度新禁忌】
對活性成份或任何賦形劑過敏的患者禁用。
乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者（即肝硬化或活動性肝病患者）禁用。
維度新禁止與強效CYP1A2抑制劑（如氟伏沙明，環丙沙星）合用。

【維度新兒童用藥】
目前尚缺乏兒童及18歲以下青少年患者使用維度新的安全性和有效性數據，因此不推薦維度新用于兒童及18歲以下青少年患者。

【維度新老年患者用藥】
維度新對老年（大于等于65歲）患者的療效尚未得到明確證實。目前僅有有限臨床資料證實阿戈美拉汀對于大于等于65歲的老年抑郁患者的療效。老年患者應慎用阿戈美拉汀。

【維度新孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女慎用阿戈美拉汀。維度新對哺乳嬰兒的潛在影響目前尚未證實。患者如果必須接受阿戈美拉汀治療，應停止哺乳。

【維度新藥理毒理】
阿戈美拉汀是一種褪黑素受體激動劑和5-HT2C受體拮抗劑。動物研究結果顯示，阿戈美拉汀能校正晝夜節律紊亂動物模型的晝夜節律，使節律得以重建。阿戈美拉汀在多種抑郁癥動物模型中顯示出抗抑郁作用。
阿戈美拉汀能特異性地增加前額皮質去甲腎上腺素和多巴胺的釋放，細胞外5-羥色胺水平未見明顯影響。受體結合試驗結果顯示，阿戈美拉汀對單胺再攝取無明顯影響，對α、β腎上腺素受體、組胺受體、膽堿能受體、多巴胺受體以及苯二氮卓類受體無明顯親和力。

【維度新貯藏】
密封，陰涼，干燥保存。

【維度新有效期】
三年。

【維度新批準文號】
注冊證號H20110169

【維度新生產企業】
企業名稱：Les Laboratoires Servier Industrie法施維雅藥廠

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