痤瘡凈粉外治痤瘡的臨床研究

　　痤瘡（acne vulgaris），是一種多發于青春期男女的皮脂腺的慢性炎癥性皮膚疾病。主要為發生于青年男女的面部及胸背部，形成粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫等損害，部分留有瘢痕。近年隨著人們生活節奏加快、生活壓力加大、環境污染加劇等，本病發病呈上升趨勢，嚴重影響人們的形象及身心健康。治療方面，中藥外用藥療法還缺乏規范化的統一的治療藥物和方法。我們采用清熱解毒,利濕消腫的痤瘡凈粉倒膜治療痤瘡，與甲硝唑凝膠外涂治療痤瘡對比，觀察療效。現報道如下。

　　目的：觀察中藥制劑痤瘡凈粉外治痤瘡的臨床療效。

　　方法：將300例患者隨機分為2組，治療組給予痤瘡凈粉倒膜，對照組給予甲硝唑凝膠外涂，觀察臨床癥狀，分別進行相應治療。

　　結果：治療四周后，治療組總有效率為96.41%,對照組總有效率為72.18%,兩組結果經統計學處理，差異有顯著性（P<0.05）,治療組治療過程中未發現任何不良反應。

　　結論：中藥制劑痤瘡凈粉外治痤瘡臨床療效顯著、副作用少，臨床值得推廣應用。

　　1 資料與方法

　　1.1 資料

　　所有病例均來自石家莊市中醫院皮膚科2007年2月～2008年8月之間的門診患者，年齡11～45歲,平均年齡(20±5)歲，病程1個月～4年，平均病程2年。中醫辨證為肺經風熱型和脾胃濕熱型者均可。共300例，采用隨機數字法，將患者隨機分為兩組，治療組167例：其中男69例，女 98例，按痤瘡分級pillsbury四級改良分級法［1］，分Ⅰ級痤瘡52例，Ⅱ級痤瘡115例；對照組133例：其中男52例，女81例，Ⅰ級痤瘡47例，Ⅱ級痤瘡86例。經統計學分析，以上兩組病例在性別、年齡、病情方面，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 標準

　　（1）診斷標準:診斷參照 《臨床皮膚病學》［2］、《中華人民共和國中醫藥行業標準-中醫皮膚科病證診斷療效標準》［3］：具有典型的臨床癥狀和體征，皮損主要為累及顏面部的散在性黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結節、囊腫，確診為痤瘡者。

　　（2）排除標準:①伴有傳染性疾病者，如：肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定時治療者；③治療過程中接受其他治療者。

　　1.3 方法

　　1.3.1 藥物制備 將我院自制的中藥制劑（為我院院內制劑）：痤瘡凈粉（成分：金銀花、黃芩 、薏苡仁，三種藥按1∶1∶1比例配制，共研細末，過200目篩），用蒸餾水調成糊狀，備用；甲硝唑凝膠（山東方明藥業股份有限公司，20g：0.15g，20克/支/盒）。

　　1.3.2試驗方法 治療組：患者取仰臥位，先用溫水清潔面部，然后用國產普通型紫外線負離子噴霧治療儀蒸面10分鐘，使面色潮紅、毛孔張開；再用75%酒精棉球消毒皮損，用痤瘡針清除面部痤瘡內的皮脂栓及膿液，清理完畢后，將中藥痤瘡凈粉調成糊狀涂于面部，再將倒膜粉（醫用石膏）倒膜，30分鐘后將膜取下，清洗面部即可，每周1次，共4周（4個療程）。對照組：皮膚處理方法同治療組，清理完皮損后，給予甲硝唑凝膠涂于面部。每周1次，共4周（4個療程）。

　　1.3.3 觀察方法 觀察記錄每例患者初診及治療后1、2、3、4周就診時觀察皮疹情況，記錄總皮疹數、有無新起者、皮疹大小變化及有無不良反應。受試者在觀察過程中始終由同一位研究者負責。

　　表2 兩組治療前后療效的比較（略）

　　與對照組比較，△P<0.05。

　　1.3.4 療效評價 參照中華人民共和國衛生部制定《中藥（新藥）臨床研究指導原則》［4］：痊愈：面部痤瘡皮疹全部消失，無新發皮疹出現，僅留色素沉著；顯效：痤瘡皮疹消退70%以上，炎癥明顯減輕，無新皮疹出現；有效：痤瘡皮疹明顯消退20%～70%，有少量新皮疹出現；無效：痤瘡皮疹明顯消退20%，或仍有新皮疹出現。

　　1.3.5安全性評價 觀察、詢問病人是否出現局部的刺激現象（如：紅斑、脫屑、不適感），因不良反應退出者，不計入療效統計，但計入不良反應發生率。

　　1.4 統計學方法

　　計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗。

　　2 結果

　　2.1兩組療效比較，見（表1）

　　2.2兩組治療前后皮損病灶總數目變化情況比較

　　兩組治療前皮損數目比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療組治療前后比較、對照組治療前后比較、兩組治療后皮損總數目比較，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

　　表2 兩組治療前后皮損病灶總數目變化情況比較（略）

　　注：與本組治療前比較，“ P<0.05；與本組治療前比較，※P<0.05；與治療組同期比較，★P<0.05。

　　2.3 安全性評價

　　參加評價的300例患者中，無1例脫落。治療組無不良反應發生者，對照組共有1例出現輕度不良反應，發生率為0.75%，表現為用藥后局部輕微燒灼感，未經處理癥狀自行緩解，未影響繼續治療。

　　3 討論

　　痤瘡屬于中醫的“肺風粉刺”、“酒刺”、“風刺”、“粉刺”等。主要發生于青年男女的面部及胸背部，形成丘疹、膿皰、結節、囊腫等損害，部分遺留有凹痕、瘢痕，是皮膚科的常見和多發疾病。中醫認為病因多為熱邪偏盛，嚴重者為血瘀痰結。現代醫學認為，痤瘡是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。其發生與化妝品阻塞毛孔，影響皮脂腺分泌物的排出，加之棒狀桿菌的感染，使皮質腺導管發炎、毛囊口阻塞而引起的一系列臨床癥狀。

　　治療方面：中醫目前多數醫家以口服中藥為主，配以外用洗劑、熏蒸、濕敷、面膜、噴霧等綜合治療方法［5］。西醫主要采用減少皮脂產生、抑制痤瘡丙酸桿菌繁殖等進行治療的方法。但有些制劑顯得繁瑣、費時，篩選特效中草藥無統一的質控標準及療效判定標準，影響了不同方劑之間的比較。本試驗中，我們采用中藥配伍少、不著色、不過敏的外用藥物——痤瘡凈粉，與甲硝唑凝膠外涂對比，4個療程后，治療組總有效率（96.41%）明顯高于對照組（72.18%），在參加評價的300例患者中，治療組無不良反應發生，安全性好，無任何副作用。

　　痤瘡凈粉主要成份為金銀花、黃芩、薏苡仁等。現代藥理研究證明：金銀花有抗雄激素活性，又有溫和的雌激素樣活性；黃芩對痤瘡短棒菌屬、金黃色葡萄菌、表皮葡萄球菌均有強烈的抑制作用；薏苡仁和黃芩能抑制皮脂分泌。三者合用，可清熱解毒、利濕消腫，有利于加速面部皮損炎癥的吸收，脫脂除穢。粉刺針清理局部粉刺、丘疹和膿皰能預防皮膚炎癥和減輕已發炎的程度，石膏倒膜在凝固中產生的熱效應，加速皮膚的血液循環，促進外用藥物的滲透吸收，從而在短期內達到消炎和修復皮損的目的，對縮短療程、提高治愈率和有效率起到很大的作用［6］。甲硝唑凝膠有抗厭氧菌作用，臨床有報道［7］此用于治療炎癥性痤瘡，效果不錯，但容易出現副作用，如：瘙癢感，灼熱、發紅。痤瘡凈粉為外用純中藥制劑，通過藥物作用于皮膚，治療單純痤瘡Ⅰ～Ⅱ度療效顯著，對于肺經風熱和脾胃濕熱型，效果確切，明顯優于西藥，無副作用，應用方便，為配伍少、不著色、不過敏的新劑型藥物，值得臨床推廣。

　　參考來源：《中國醫藥導刊》2009年2月11卷2期；《痤瘡凈粉外治痤瘡的臨床研究》；李領娥,李玲,胡素葉,白艷秋

TAG：痤瘡 痤瘡凈粉外治痤瘡的臨床研究