【摘要】目的 觀察依匹斯汀片聯合復方甘草酸苷膠囊治療慢性蕁麻疹的療效及安全性。方法 146例患者隨機分成兩組。治療組74例,服用依匹斯汀片10 mg,1次/d,并加服復方甘草酸苷膠囊150 mg,3次/d;對照組72例,服用依匹斯汀片10 mg,1次/d。兩組患者均連續服4周后比較臨床療效。結果 治療組有效率為94.59%,對照組有效率為69.44%。兩組有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 依匹斯汀聯合復方甘草酸苷膠囊治療慢性蕁麻疹的有效率高于單純口服依匹斯汀,且安全性高。
【關鍵詞】慢性蕁麻疹;依匹斯汀;復方甘草酸苷;療效
慢性蕁麻疹是一種常見的皮膚科疾病,通常很難找到病因,反復發作,嚴重影響患者生活質量,而且臨床上單獨使用抗組胺藥治療效果不理想。因此,筆者于2009年7月~2011年12月采用依匹斯汀片聯合復方甘草酸苷膠囊治療慢性蕁麻疹146例,取得滿意療效,結果報道如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
146例慢性蕁麻疹患者均來自本科門診,其中,男70例,女76例。人選標準:年齡18~60歲。性別不限。病程均在6周以上,癥狀、體征明顯,臨床上確診為慢性蕁麻疹患者;臨床上找不到明顯過敏原或原因.自愿接受治療,且能服從治療方案者;1周內未使用其他抗組胺藥、糖皮質激素者。排除標準:患有心臟病、高血壓、糖尿病、血液系統疾病、自身免疫性疾病、內分泌疾病、嚴重肝腎功能不全、慢性感染、腫瘤、精神病、低血鉀等疾病的患者;具有吸毒、酗酒經歷的患者;處于妊娠或哺乳期的患者;對依匹斯汀、復方甘草酸苷膠囊或它們的輔料過敏者。
將患者隨機分為兩組。治療組74例,男35例,女39例,年齡18-60歲,平均32-4歲;病程6周~7年,平均2.1年:對照組72例,男35例,女37例,年齡18~58歲,平均33.1歲:病程6周~8年,平均2~3年。兩組在年齡、性別、病程、癥狀及體征上均具有可比性。
1.2 方法
治療組:口服依匹斯汀片(商品名“亦殊”,北京朗依制藥有限公司生產)10 mg,1次/d,同時口服復方甘草酸苷膠囊(商品名“凱因甘樂”,北京凱因科技股份有限公司生產)150 mg,3次/d;對照組:口服依匹斯汀片10 mg,1次/d。兩組均連續用藥4周后判斷療效,并觀察不良反應。
1.3 療效判定
根據患者瘙癢輕重,風團數目、大小,按4級評分方法綜合進行評分,見表1。依據評分算出總分下降指數(SSRI),SSRI=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。痊愈為SSRI≥90%;顯效為90%>SSRI≥60%;進步為60%>SSRI≥30%;無效為SSRI<30%。有效率=痊愈率+顯效率。
1.4 統計學方法
采用SPSS 13.0軟件包進行統計學分析,有效率比較采用χ2檢驗。
2 結果
2.1 兩組療效比較
通過4周治療,兩組有效率比較差異有統計學意義(χ2=39.1852,P<0.05),見表2。
2.2不良反應
治療組有2例(2.70%)出現輕度嗜睡,3例(4.05%)出現輕度乏力,1(1.35%)例出現口干,2例(2.70%)出現輕度水腫,對照組有1例(1.38%)出現輕度嗜睡,2例(2.78%)出現輕度乏力,1例(1.38%)出現口干。兩組不良反應程度均輕微,均未作處理即自行緩解,均不影響治療和工作。治療前后對兩組患者進行血、尿常規,肝、腎功能、電解質、血糖及心電圖檢查,結果均正常。
3 討論
蕁麻疹若反復發作達每周至少2次并連續6周以上者稱為慢性蕁麻疹。蕁麻疹病因復雜,約3/4的患者找不到原因,尤其是慢性蕁麻疹。蕁麻疹發病中心環節是肥大細胞活化脫顆粒,釋放組胺,合成細胞因子及炎癥介質等引起血管擴張及血管通透性增加,導致真皮水腫。肥大細胞活化包括免疫機制和非免疫機制。在慢性蕁麻疹中,肥大細胞合成的白三烯B4,使疾病的慢性化起重要作用。依匹斯汀為H1受體拮抗劑,是一種強效抗過敏藥物。其對組胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應物質A(SRS-A)化學介質的釋放。由于其難以通過血腦屏障,對中樞神經系統的H1受體拮抗作用弱。加之其不具備心臟毒性,因此將其用于慢性蕁麻疹的治療是非常安全有效的翻。另外,復方甘草酸苷膠囊的主要成分是甘草酸苷、甘氨酸、半胱氨酸。其能穩定細胞膜,拮抗炎癥遞質,提高機體巨噬細胞系統的吞噬功能,誘導IFN-γ產生,激活自然殺傷細胞,調節機體免疫功能,從而達到抗炎,抗過敏作用。因其具有皮質類固醇激素樣作用,但是沒有皮質類固醇激素的各種副作用,臨床療效好,比較容易被患者接受,可作為皮質類固醇激素替代療法。兩種藥物在抗炎、抗過敏中有機結合,能夠有效的抑制過敏和炎癥反應,能緩解遲發相變態反應,同時能調節機體免疫功能,從而發揮很好的協同作用。通過本組研究顯示,依匹斯汀聯合復方甘草酸苷膠囊治療慢性蕁麻疹療效明顯優于單純服用依匹斯汀(P<0.05),而且安全,無明顯毒副作用,容易被患者接受,值得臨床推廣。
(吳保華,楊勇,依匹斯汀聯合復方甘草酸苷膠囊治療慢性蕁麻疹療效觀察[J]中國當代醫藥2012年5月第19卷第13期:55-56)