地氯雷他定(Desloratadine)和法莫替丁分別是新型的組胺H 1 和H 2 受體拮抗劑,為了觀察其聯合應用治療慢性
蕁麻疹的療效及安全性,我們2003年6月~2004年8月采用地氯雷他定聯合法莫替丁治療慢性蕁麻疹56例,并與單用地氯雷他定治療48例作比較,現報告如下。
目的:觀察地氯雷他定聯合法莫替丁治療慢性蕁麻疹的臨床療效。
方法:慢性蕁麻疹患者隨機分配進入治療組和對照組,治療組口服地氯雷他定和法莫替丁,對照組單用地氯雷他定,療程均為14d,療程結束時評價療效。
結果:治療組與對照組的有效率分別為87.5%和70.8%,兩組比較差異有顯著性(χ 2 =4.423,P<0.05)。藥物不良反應輕微。
結論:地氯雷他定聯合法莫替丁治療慢性蕁麻疹能提高臨床療效。
1 對象與方法
1.1 對象 104例慢性蕁麻疹患者均來自泗安醫院門診,臨床診斷明確,病程超過6周。將患者隨機分成治療組和對照組,其中治療組56例(男24例、女32例),年齡15~65歲,病程6周~3年;對照組48例(男23例、女25例),年齡16~68歲,病程6周~2年8個月。兩組患者在性別、年齡、病程及治療前病情輕重方面均無統計學差異,具有可比性。有以下情況不作為觀察病例:①正在接受皮質類固醇、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥物治療者;②妊娠或哺乳期婦女;③人工蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹和皮膚劃痕癥;④有嚴重心肺肝腎及系統性疾病;⑤同時患有其它過敏性疾病;⑥對此類藥物有過敏史;⑦患者不同意或不=配合治療。
1.2 方法 治療組患者同時服用地氯雷他定和法莫替丁,地氯雷他定(商品名芙必叮,海南普利制藥有限公司生產)每次1片(5mg),每日1次;法莫替丁每次1粒(20mg),每日2次。對照組患者只服用地氯雷他定,劑量同治療組,兩組療程均為14d。療后7d、14d復診并記錄療效和不良反應。療效判定標準:以療效指數作為判斷標準,療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。顯效:療效指數≥90%;有效:療效指數60%~90%;進步:療效指數20%~59%;無效:療效指數<20%;以顯效和有效合并計算總有效率。
2 結果
2.1 臨床療效 治療后7d兩組總有效率比較差異無顯著性(χ 2 =1.045,P>0.05),治療后14d兩組總有效率比較差異有顯著性(χ 2 =4.423,P<0.05),見表1。2.2 藥物不良反應 治療組和對照組各有2例和3例出現輕度嗜睡、口干、頭昏,治療組有1例胃腸道不適,均可耐受,不影響繼續治療,2d后癥狀自然消失,未發現嚴重藥物不良反應。
表1 兩組臨床療效比較(略)
注:兩組總有效率比較,*χ 2 =1.045,P>0.05;**χ 2 =4.423,P<0.05。
3 討論
慢性蕁麻疹通常病因不明,多由不同的變應原使體內產生IgE抗體,與血管周圍肥大細胞和血循環中嗜堿粒細胞結合,當該變應原再次進入體內與肥大細胞表面特異性IgE結合,引起肥大細胞膜的穩定性改變及其內部酶的激活等,促使脫顆粒和化學介質的釋放,引起血
管通透性增加、毛細血管擴張、平滑肌收縮等,從而產生皮膚粘膜等一系列癥狀,在這個過程中組胺起到了一個非常重要的作用 [1]。
地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可選擇性地拮抗組胺外周H 1 受體,同時具有抗炎作用,藥物間相互作用少,能有效地緩解或清除過敏性鼻炎或慢性蕁麻疹的相關癥狀。據報道對H 1 受體的競爭力,地氯雷他定比氯雷他定高15倍,與抑制細胞色素P450系統的藥物如酮康唑、紅霉素等共同使用無明顯相互影響 [2,3]。
法莫替丁可選擇性地拮抗組胺H 2 受體,除對胃粘膜H 2 受體起作用外,對外周血管壁存在的少量H 2 受體也起拮抗作用。地氯雷他定與法莫替丁聯合應用能加強抗組胺作用。
本臨床研究結果表明,兩藥同時使用治療慢性蕁麻疹,在14d的療程內總有效率達到87.5%,高于單一使用地氯雷他定70.8%的總有效率,統計學上差異有顯著性(χ 2 =4.423,P<0.05)。用藥過程中雖有極少數病例出現胃腸道不適、輕度嗜睡、口干、頭昏,但其癥狀輕微并呈一過性,不影響繼續治療,未發現嚴重藥物不良反應。說明地氯雷他定與法莫替丁聯合應用治療慢性蕁麻疹能提高臨床療效,且安全性好,值得臨床上選用。但因觀察時間短,其長時間的服藥效果以及遠期療效有待進一步觀察研究。
參考來源:《中國熱帶醫學》2005年3月5卷3期;《地氯雷他定聯合法莫替丁治療慢性蕁麻疹的療效觀察》;林伯盛