本院于2003年2月~2004年2月,應(yīng)用咪唑斯汀(商品名皿治林,由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn))與多慮平(又名多塞平,由南京白敬宇制藥廠生產(chǎn))聯(lián)合治療慢性
蕁麻疹50例,取得較好效果,現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 100例慢性蕁麻疹患者均為我院門(mén)診患者,年齡15~69歲,病程10個(gè)月~17年,隨機(jī)分成2組,其中治療組50例,男32例,女18例,平均年齡43歲,病程21.3個(gè)月;對(duì)照組50例,男33例,女17例,平均年齡42.7歲,病程22.5個(gè)月。
1.2 方法
1.2.1 給藥方法 治療組患者給予咪唑斯汀10mg,白天服;多慮平片25mg,睡前服,均每日1次口服;對(duì)照組單純給予咪唑斯汀10mg,每日1次,兩組患者均連續(xù)服用14d為1個(gè)療程。受試者至少1個(gè)月內(nèi)未服用過(guò)長(zhǎng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇及其它抗組胺藥物。試驗(yàn)期間不使用大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、抗真菌藥物及皮質(zhì)類(lèi)固醇等藥物。
1.2.2 療效評(píng)價(jià) 根據(jù)每個(gè)患者治療前、治療第14d及停藥7d的臨床表現(xiàn),記錄受試者瘙癢程度,風(fēng)團(tuán)數(shù)量和大小,以及發(fā)作次數(shù)。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):瘙癢采用100mm視覺(jué)摸擬標(biāo)尺法(VAS)評(píng)分:0分為無(wú)癢感,0~25mm;1分為輕度瘙癢,不煩躁,26~50mm;2分為中度瘙癢,仍能耐受,51~75mm;3分為嚴(yán)重瘙癢,不能忍受,76~100mm。風(fēng)團(tuán)最大直徑:0分為無(wú)風(fēng)團(tuán);1分為直徑<0.5cm;2分為直徑0.5~2.0cm;3分為直徑>2.0cm。風(fēng)團(tuán)數(shù)量:0分為無(wú)風(fēng)團(tuán);1分為1~6個(gè);2分為7~12個(gè);3分為超過(guò)12個(gè)。上述3項(xiàng)評(píng)分相加即為總積分。按下列公式計(jì)算癥狀積分下降指數(shù)(SSRI):SSRI=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。4項(xiàng)療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為:基本痊愈SSRI≥90%;顯效60%≤SSRI<90%;微效30%≤SSRI<60%;無(wú)效SSRI<30%(無(wú)變化或加重)。以痊愈和顯效的百分?jǐn)?shù)合計(jì)為有效率。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用χ 2 檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 治療后兩組療效 見(jiàn)表1。治療第14天,治療組有效率為96.0%(48/50)。對(duì)照組有效率為88.0%(44/50),經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(χ 2 =2.18,P>0.05)。
表1 治療組和對(duì)照組治療第14天療效比較 (略)
2.2 停藥1周后的復(fù)發(fā)率比較 見(jiàn)表2。停藥1周后治療組復(fù)發(fā)率為24.0%(12/50),低于對(duì)照組的46.0%(23/50),兩組差異有顯著性(χ 2 =4.31,P<0.05),顯示咪唑斯汀聯(lián)合多慮平治療慢性蕁麻疹較單純使用咪唑斯汀復(fù)發(fā)率低。
表2 停藥1周后治療組和對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較 (略)
2.3 不良反應(yīng) 兩組患者均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),不良反應(yīng)包括嗜睡、口干、頭暈等。治療組有18例,占36.0%,對(duì)照組有3例,占6.0%。
3 討論
慢性蕁麻疹是一種頑固性、難治性的
皮膚病,其發(fā)病與食物、藥物、感染、吸入物等物理因素、遺傳因素、內(nèi)分泌及精神等多種因素有關(guān)。目前多采用抗組胺藥物治療。咪唑斯汀是一種雙重作用的新型抗組胺藥物,不僅抑制肥大細(xì)胞釋放組胺,還可抑制與5-脂氧合酶而起抗過(guò)敏性炎癥作用 [1] 。同時(shí)咪唑斯汀與組胺H 1 受體有較強(qiáng)的親和力,約為西替利嗪的10倍及氯雷他定的21倍,因此,有快速起效、長(zhǎng)效、強(qiáng)效和高選擇性的特點(diǎn) [2] 。未試驗(yàn)對(duì)照組單純 應(yīng)用皿治林治療50例慢性蕁麻疹,總有效率治療第14天達(dá)88.0%,治療后患者的瘙癢,風(fēng)團(tuán)大小和數(shù)量等癥狀和麻疹大小均有顯著改善,且起效較快,1d后半數(shù)患者的癥狀和體征開(kāi)始緩解,3d后80%以上出現(xiàn)改善,其中以瘙癢出現(xiàn)改善為最早。不良反應(yīng)少,主要表現(xiàn)為嗜睡和頭暈(6.0%),與文獻(xiàn)報(bào)道的安慰劑困倦發(fā)生率6%~8%相當(dāng),癥狀輕微,無(wú)需處理。多慮平是一種三環(huán)類(lèi)抗抑郁劑,主要用于治療抑郁和焦慮性神經(jīng)官能癥,本藥也具有很強(qiáng)的抗H 1 和H 2 受體作用。有文獻(xiàn)報(bào)道作為H 1 拮抗劑,多慮平比苯海拉明的作用強(qiáng)100倍以上,比安他樂(lè)強(qiáng)50倍,作為H 1 拮抗劑比西咪替丁強(qiáng)6倍,劑量為每次25mg,每日3次。另外,Preston曾報(bào)道 [3] 17例慢性蕁麻疹患者中94%有明顯的
抑郁癥狀,同時(shí)也報(bào)道有各類(lèi)常見(jiàn)的皮膚病患者中50%有抑郁癥狀。未試驗(yàn)治療組應(yīng)用咪唑斯汀聯(lián)合多慮平治療慢性蕁麻疹,總有效率達(dá)96%,高于單純用咪唑斯汀的對(duì)照組有效率88%,盡管兩組之間有效率差異無(wú)顯著性,但停藥7d后,治療組的復(fù)發(fā)率則顯著低于對(duì)照組,顯示咪唑斯汀聯(lián)合多慮平治療慢性蕁麻疹較單純應(yīng)用咪唑斯汀好,這可能與多慮平抗組胺、抗焦慮、憂郁等多種作用有關(guān) [4] 。
參考來(lái)源:《中華現(xiàn)代皮膚科學(xué)雜志》2004年第1卷第3期;《咪唑斯汀聯(lián)合多慮平治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床研究》;許惠清 鄒循輝