FDA已開始審批GSK公司的新型抗菌藥Retapamulin

    FDA已開始審批GSK公司的抗菌藥Retapamulin。該藥屬于截短側耳素類新型抗生素，作為局部用藥治療由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的皮膚或皮膚組織細菌感染。這種產品以五天為一個療程，每天用藥兩次。
 
    GSK于2005年11月向FDA提交了Retapamulin的新藥申請，并希望該產品能在今年通過上市批準。新藥申請以在美國進行的III期臨床試驗數據為依據。
 
    試驗結果顯示， Retapamulin能夠有效地抑制引起皮膚/皮膚組織細菌感染的主要病原體，與其他常規局部用藥和口服抗菌藥相比，它能更穩定地發揮藥效，并且致病病原體對該藥產生耐藥性的傾向更小。此外，它作用機理獨特，即通過作用于細菌體內核糖體的特定位置抑制細菌蛋白的合成。

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