艾滋病是一種可以令人產生恐慌的疾病,是因為艾滋病目前還沒有找到治愈的方法,而隨著病情的發展,很容易會剝奪人體的健康,嚴重危害到患者的生命。默沙東新配方HIV藥物IsentressIII期臨床獲得成功,或許為艾滋病的治療帶來新的希望。
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了新配方艾生特(Isentress,通用名:拉替
拉韋,raltegravir,600mg片劑)關鍵性全球III期研究ONCEMRK的積極頂線數據。該研究評估了每日一次配方的Isentress 600mg片劑(用藥:2片600mg,每日一次),作為HIV聯合療法的一部分,用于初治HIV成人患者的治療。目前,Isentress 400mg薄膜衣片為每日服用2次。Isentress作為一種整合酶抑制劑,旨在與其他抗逆轉錄病毒(ARV)制劑聯合用藥,用于4周及以上HIV-1感染者的治療。
ONCEMRK研究是一項多中心、雙盲、隨機、活性藥物對照III期臨床研究,在初治(以前未接受治療)HIV-1成人感染者中開展,評估了每日1次1200mg劑量raltegravir(2片600mg)相對于每日2次400mg劑量raltegravir,分別與每日一次Truvada(恩諾福韋/恩曲他濱,tenofovir/emtricitabine)聯合用藥96周的安全性、療效、耐受性及藥代動力學。該研究中,患者將接受連續96周的治療,該非劣效性研究的主要療效終點是治療48周時實現病毒學抑制(HIV RNA水平<40拷貝/毫升)的患者比例。次要終點包括:治療48周時CD4細胞計數從基線的變化和耐受性。
目前,Isentress(400mg片劑,每日2次)適應癥為聯合其他抗逆轉錄病毒制劑,用于年齡為4周及以上的HIV-1感染者的治療。需要指出的是,Isentress并不能治愈艾滋病或HIV-1感染,但聯合其他藥物治療時,與更大的治療緩解可能性相關。
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康德樂皮膚科藥師溫馨提醒:艾滋病是一個難治性疾病,除對癥治療護理外,患者在病程中會遇到各種心理問題。大部分患者面對死亡、社會孤立、人們的歧視做出的反應包括否認、憤怒、抑郁及自殺傾向等。