銀屑病是一種
皮膚病,但根據表現不同可以分為不同的類型,例如關節型銀屑病,也就是銀屑病
關節炎,可能會損傷關節,造成關節畸形等,是對健康危害性比較大的一種銀屑病。諾華單抗Cosentyx獲批用于銀屑病關節炎,為銀屑病關節炎的治療帶來新的藥物。
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)免疫管線中備受業界關注的重磅IL-17單抗藥物Cosentyx(secukimumab)近日在美國監管方面傳來特大喜訊,FDA已批準Cosentyx用于
強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)和銀屑病關節炎(psoriatic arthritis,PsA)二個新適應癥。此次批準,也為該公司藥品監管方面迎來了2016年的開門紅。2個月前,歐盟也已批準Cosentyx這2個新適應癥。去年初(2015年1月),FDA加速批準Cosentyx用于中度至重度斑塊型銀屑病的治療,標志著銀屑病臨床治療的重大里程碑,將為廣大銀屑病群體提供一個重要的一線生物治療選擇。
Cosentyx是一種全人源化
單克隆,選擇性靶向循環性IL-17A.研究揭示,IL-17A在驅動機體在強直性脊柱炎(AS)和銀屑病關節炎(PsA)的免疫應答中發揮著重要作用。Cosentyx是首個在III期臨床治療AS和PsA方面獲得陽性結果的IL-17A單抗。此次FDA批準Cosentyx 2個新適應癥(AS和PsA),是基于4個III期研究的療效
和安全性數據,這些研究涉及超過1500例AS和PsA患者。數據顯示,與安慰劑相比,Cosentyx顯著改善了AS和PsA的癥狀和體征,達到了研究的主要終點(數據來源于生物谷)。
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