我站于2003年6~12月應用方希治療銀屑病和毛周角化病共120例,取得了較好的臨床效果,報道如下。
臨床資料 選擇我站皮膚科門診確診為尋常型銀屑病、紅皮病型銀屑病和膿皰型銀屑病皮損大于30%體表面積的3型銀屑病患者72例,其中男38例,女34例,年齡(31±l8)歲,病期(35±36)個月;毛周角化病48例,男l8例,女30例,年齡(29±15)歲,病期(48±34)個月,排除嚴重肝、腎功能不全、妊娠和哺乳期婦女以及半年內口服或外用過維A酸制劑患者。
治療方法:方希(重慶華邦生產,每個膠囊含阿維A 10 nag)隨主餐一起服用。銀屑病1~4周l0~20mg/d,5~8周增加至50~70mg/d,9~12周l0~20mg/d或qod維持。毛周角化病:1~4周l0~20mg/d,5~8周增加至20~50mg/d,9~12周10mg/d。
療效判定標準:在治療后8周、l2周,用評分法記錄患者靶皮損面積評分和嚴重度評分,受試者在整個試驗過程中始終由同一位研究者觀察,第l2周根據總分評定療效。在觀察過程中注意不良反應并作詳細記錄。(1)靶皮損面積評定以分值為標準,原皮損面積為5分,減少25%為4分,減少50% 為2分,減少75%為1分。(2)皮損嚴重度評定以等級為標準,分1、2、3等分別對應輕、中、重度。
療效評定:痊愈為皮損面積消退大于90%;顯效為皮損面積消退在60%~90%;有效:皮損面積消退在20%~59%;無效:皮損面積消退小于20%或無改變。療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。
結果 臨床療效:治療8周后,銀屑病組72例,痊愈2例(2.78%),顯效20例(27.78%),有效34例(47.22%),無效l6例(22.22%),總有效率為77.78%。毛周角化病48例,痊愈6例(12.5%),顯效l4例(29.17%),有效20例(41.67%),無效8例(16.67%),總有效率為83.34%。
治療l2周后,銀屑病組72例,痊愈8例(11.11%),顯效28例(38.89%),有效28例(38.89%),無效8例(11.11%),總有效率為88.89%。毛周角化病48例,痊愈8例(16.67%),顯效l6例(33.33%),有效l8例(37.50%),無效6例(12.50%),總有效率為87.50%。
不良反應:在120例治療患者中,34例出現不良反應,發生率為28.33%。其不良反應主要表現為典型的高維A酸反應,具體表現為全身瘙癢及皮膚脫屑現象。所有的不良癥狀通過對癥處理和劑量調整都得到了相應改善。
討論 方希的主要藥物成份是依曲替酸,屬于第二代維A酸,其主要作用為調節細胞內DNA和RNA的合成;調節糖蛋白合成和免疫反應;調節表皮角質形成和細胞過度分化;抑制表皮增生等,所以臨床上可用于治療銀屑病和角化異常性皮膚病。
本次臨床觀察表明:(1)患者對口服方希的敏感度是不同的,因此不能給每一位患者都總是使用某一個固定的所謂標準劑量;(2)方希對銀屑病的起效是一個逐步和發展的過程,并不能起到立竿見影的效果;(3)口服方希有典型的高維A酸反應,大多比較輕微,可以通過對癥處理和調整劑量等得到有效改善;對銀屑病和毛周角化病有較好的臨床療效,值得臨床推廣使用。