胃腸間質瘤可以用索坦嗎?

     答：胃腸間質瘤(GIST)是一組獨立起源于胃腸道間質干細胞的腫瘤，主要是由于c-kit癌基因突變導致KIT 酪氨酸激酶持續(xù)活化，細胞增殖分化失控形成的。靶向藥物伊馬替尼的出現(xiàn)已使GIST的治療發(fā)生了巨大改變，而多靶點激酶抑制劑索坦又使伊馬替尼治療失敗或不能耐受的GIST有了治療的可能。

    2003年開始了一項在歐洲、美國、澳大利亞和新加坡56個中心進行的安慰劑對照的隨機雙盲Ⅲ期臨床研究，使用索坦治療伊馬替尼耐藥或不能耐受的 GIST患者。索坦劑量為50 mg/d，每個療程治療4周，停藥2周。入組患者為手術或其他治療無改善、伊馬替尼治療失敗的GIST，東方腫瘤協(xié)作組評分(ECOG PS)0~1。

    2005年的中期分析顯示，索坦治療組和安慰劑組的主要終點至疾病進展時間(TTP)有顯著差異，因此獨立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會建議解盲治療。基于這項結果，索坦被美國FDA以及歐洲和加拿大相繼批準用于治療伊馬替尼耐藥或不能耐受而發(fā)生進展的GIST患者，同時該研究還得到了歐洲人用藥物委員會 (CHMP)的正面評價。

    研究最終使用索坦治療6個療程，安慰劑組在盲法期接受1個療程治療，解盲后使用索坦治療5個療程。對雙盲期的分析顯示，索坦和安慰劑組患者的 TTP分別為28.9周和7.0周，索坦治療組為安慰劑組的4倍。安慰劑組解盲接受索坦治療后獲得改善，總體TTP為24.3周，在13周時，安慰劑組已經(jīng)有70%的患者使用了索坦。不論初始使用，還是延遲治療，索坦都能使患者獲益，總生存期(OS)也顯著改善。

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