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                    聚乙二醇干擾素α-2b治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟(jì)   瀏覽：    發(fā)布時間：2006-4-25 17:26:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
     
    

    2005年5月14日至16日，第十二次全國病毒性肝炎與肝病學(xué)術(shù)會議在北京隆重召開，病毒性肝炎的治療成為本次會議的熱點。本文為荷蘭專家Harry L.A. Janssen教授的報告整理而成。
    

    　　慢性乙肝已經(jīng)給世界人民帶來了全球性的負(fù)擔(dān)，這突出的表現(xiàn)為以下的調(diào)查數(shù)據(jù)：
    

    　　1　全球現(xiàn)有3.5億慢性乙肝病人
    

    　　2　每年有1百萬人死于肝衰或肝癌
    

    　　3　全球第9位死亡原因
    

    　　慢性乙肝的發(fā)病進(jìn)程可以由下圖一來清楚表示
    

    　　
    

    （圖一）
    

    　　HBV感染的免疫病理學(xué)同樣可以用下圖二來清楚的表現(xiàn)
    

    

    （圖二）
    

    　　HBeAg陽性慢性乙肝的一線推薦治療主要有以下三種方式
    

    　　１　IFN α (EASL)
    

    　　２　IFN  α ora lamivudine (APASL)
    

    　　３　IFN α,a  lamivudine or adefovir (AASLD)
    

    　　用干擾素治療的患者可延長壽命時間的實驗數(shù)據(jù)可以用下圖來表述（圖三）
    

    

    （圖三）
    

    　　HBV的抗病毒治療，針對不同階段及免疫反應(yīng)性有著不同治療策略（圖四）
    

    

    （圖四）
    

    　　關(guān)于HBV 的99-01  研究設(shè)計結(jié)果（圖五）
    

    

    （圖五）
    

    實驗的主要入組標(biāo)準(zhǔn)為
    

    　　１　HBeAg positive 
    

    　　２　Serum ALT > 2 x ULN
    

    　　３　Age > 16 years
    

    　　４　Compensated liver disease
    

    　　５　No antiviral therapy 6 months prior to entry
    

    　　６　No co-infection with HIV, HCV or HDV
    

    　　觀察終點 (治療/隨訪結(jié)束)
    

    　　Primary:   HBeAg loss 
    　　主要終點:  HBeAg消失
    

    　　Secondary: HBV DNA < 200,000 copies/ml)
     　　次要終點:  
                                ALT normalization
    

    　　　　　　　　　 HBsAg loss
    

    　　參加實驗的病人特征（圖六）
    

    

    （圖六）
    

    　　以下圖片均為實驗數(shù)據(jù)
    

    　　HBeAg loss (HBeAg消失)（圖七）
    

    

    （圖七）
    

    　　HBV DNA response (HBV DNA應(yīng)答)
    　　< 200,000 copies/ml（圖八）
    

    

    （圖八）
    

     
    

    　　Serum HBV DNA levels (血清HBV DNA水平)（圖九）
    

    

    （圖九）
    


    　　ALT Normalization (ALT正常)（圖十）
    

    

    （圖十）
    

    　　Response by Genotype 不同基因型的應(yīng)答率
    　　HBeAg loss end of follow-up 隨訪結(jié)束后HBeAg消失（圖十一）
    

    

    （圖十一）
    

    　　HBsAg loss (HBsAg消失)（圖十二）
    

    

    （圖十二）
    

    　　本次實驗的安全性
    

    　　１　沒有死亡病例
    

    　　２　32例(12%)發(fā)生嚴(yán)重不良事件, 17例可能與治療有關(guān), 所有不良反應(yīng)是是可逆的
    

    　　３　不良反應(yīng)與普通干擾素相似
    

    　　４　佩樂能單藥治療與佩樂能聯(lián)合拉米夫定治療組的不良反應(yīng), 沒有差別
    


    　　實驗結(jié)論
    

    　　１　佩樂能治療1年, 可以有效治療慢性乙肝.
    

    　　２　與佩樂能單藥治療相比, 聯(lián)合拉米夫定可以獲得較高的治療結(jié)束應(yīng)答率, 但隨訪結(jié)束后的持續(xù)應(yīng)答率相同.
    

    　　３　佩樂能治療HBeAg陽性慢性乙肝的應(yīng)答率與基因型高度相關(guān)
    

    　　４　佩樂能耐受性良好, 無新的不良事件. 加拉米夫定對安全性沒有影響 
    

    　　 慢性乙肝的新的治療方向
    

    　　１　個體化治療：其根據(jù)有病毒基因型，病毒負(fù)荷，宿主的免疫狀態(tài)和肝病的嚴(yán)重程度
    

    　　２　免疫耐受階段病人的有效治療：其要點有二，1）明顯肝損害之前，2）降低肝細(xì)胞癌的危險性
    

                               　　　　　　　
    

     
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：聚乙二醇干擾素α-2b 乙型肝炎 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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