格拉諾賽特(基因重組人體G-CSF)

【格拉諾賽特適應(yīng)癥】
骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加；預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間；骨髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥；再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥；先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥；免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

【格拉諾賽特用法用量】
骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加通常在骨髓移植后次日至第5天后開(kāi)始給藥，5ug/kg，每日1次靜脈點(diǎn)滴。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)，中止給藥。
預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間
實(shí)體瘤：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開(kāi)始給藥，2ug/kg皮下注射，由于潛血等導(dǎo)致皮下注射因難時(shí)，可靜脈注射（含靜脈點(diǎn)滴）5ug/kg，每日1次。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)（白細(xì)胞數(shù)）經(jīng)過(guò)最低值之后，中性粒細(xì)胞增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)，中止給藥。
急性淋巴細(xì)胞白血病：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開(kāi)始給藥，5ug/kg，每日1次靜脈注射（含靜脈點(diǎn)滴）。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)，中止給藥。
骨髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥成年患者通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始給藥，5ug/kg，每日1次靜脈注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)減少給藥量或中止給藥。
再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始給藥，成人5ug/kg，每日1次靜脈注射。兒童5ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)減少給藥量或中止給藥。
先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始給藥，2ug/kg，每日1次靜脈或皮下注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)減少給藥量或中止給藥。
免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3（白細(xì)胞數(shù)3000/mm3）時(shí)開(kāi)始給藥，2ug/kg，每日1次皮下注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)，減少給藥量或中止給藥。

【格拉諾賽特注意事項(xiàng)】
有藥物過(guò)敏史者，過(guò)敏體質(zhì)者，重度肝、腎、心、肺功能障礙的患者慎用。
本制劑的使用對(duì)象限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。用藥期間，應(yīng)定期檢查血象，注意避免使中性粒細(xì)胞數(shù)（白細(xì)胞數(shù)）增加到必要值以上。當(dāng)發(fā)現(xiàn)中性粒細(xì)胞數(shù)（白細(xì)胞數(shù)）增加到必要值以上時(shí)，需采取減少用量或暫時(shí)停藥等措施。
因有引起過(guò)敏反應(yīng)的可能，故一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即中止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧�。此外，為預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生，在使用本制劑前，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行充分的問(wèn)診，并望事先做皮試。
用于骨髓移植患者時(shí)，若其原發(fā)病為髓細(xì)胞性白血病，須在使用本制劑前采取細(xì)胞進(jìn)行體外試驗(yàn)，以確認(rèn)本制劑的刺激是否會(huì)導(dǎo)致白血病細(xì)胞的增殖。此外應(yīng)定期進(jìn)行血液及骨髓檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增加時(shí)，中止給藥。
對(duì)化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者，應(yīng)該避免在化療前24和后24小時(shí)期間使用本產(chǎn)品。對(duì)于骨髓增生異常綜合征患者，建議在用藥前采取細(xì)胞進(jìn)行體外試驗(yàn)，以確認(rèn)本制劑無(wú)促進(jìn)幼稚細(xì)胞集落增加的作用。
對(duì)采用免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥患者給藥時(shí)，應(yīng)充分觀察并調(diào)節(jié)給藥量，使中性粒細(xì)胞數(shù)維持在2500/mm3（白細(xì)胞5000/mm3）以上。有報(bào)道，再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者使用粒細(xì)胞集落刺激因子制劑后，轉(zhuǎn)化成骨髓增生異常綜合征或急性髓性白血病。再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者使用粒細(xì)胞集落刺激因子制劑后，出現(xiàn)染色體異常。長(zhǎng)期使用格拉諾賽特的安全有效性尚未建立，有報(bào)道可見(jiàn)脾臟增大。格拉諾賽特僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【格拉諾賽特禁忌】
對(duì)本制劑或其他粒細(xì)胞集落刺激因子制劑有過(guò)敏反應(yīng)者；嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。對(duì)骨髓中幼稚細(xì)胞沒(méi)有充分減少的髓性白血病患者及在外周血中確認(rèn)到有幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者，有可能增加幼雅細(xì)胞。

【格拉諾賽特性狀】
本藥為含有174個(gè)氨基酸的糖蛋白（分子量約20,000道爾頓），此糖蛋白由來(lái)源于人口腔底細(xì)胞mRNA的粒細(xì)胞集落刺激因子cDNA導(dǎo)入中華倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞后產(chǎn)生。本藥除活性成分外尚含有下列添加物：?jiǎn)问�二酸聚氧乙烯山梨聚�?.1mg，L-精氨酸10mg，L-苯丙氨酸10mg，L-蛋氨酸10mg，D-甘露醇25mg。本藥為白色粉末或塊狀，裝于無(wú)色透明小瓶中（凍干粉針劑）。pH值為6.0-7.5。

【格拉諾賽特有效期】
3年

【格拉諾賽特生產(chǎn)企業(yè)】
日本中外制藥