吉粒芬(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

【吉粒芬適應(yīng)癥】
1.癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥；
2.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)升高；
3.骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥；
4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥；
5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥；

【吉粒芬用法用量】　
化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時(shí)起皮下或靜脈注射吉粒芬，每日1次。吉粒芬的用量和用藥時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者化療的強(qiáng)度和中性粒細(xì)胞下降程度決定。對(duì)化療強(qiáng)度較大或粒細(xì)胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜，至中性粒細(xì)胞恢復(fù)至5000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計(jì)所造成的骨髓抑制不太嚴(yán)重者，可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細(xì)胞減少，以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍，對(duì)化療后中性粒細(xì)胞已明顯降低的患者（中性粒細(xì)＜1000/mm3＝,以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至5000/mm3以上,穩(wěn)定后終止吉粒芬治療并監(jiān)視病情。
1.腫瘤
用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等
成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。
2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥
白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。
3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥
成年患者在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時(shí)，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，停止給藥。
4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少
成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。
5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。
6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加
成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。

【吉粒芬注意事項(xiàng)】
1.吉粒芬應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時(shí)開始使用。
2.使用吉粒芬過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。
3.對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）吉粒芬應(yīng)慎重使用。
4.長(zhǎng)期使用吉粒芬的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。雖然吉粒芬臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率＜1/4000＝，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓，多在使用吉粒芬30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。
5.吉粒芬僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【吉粒芬禁忌】　
1.對(duì)粒細(xì)胞集落刺激因子過敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。
3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。

【吉粒芬性狀】
吉粒芬為無(wú)色透明無(wú)菌溶液，供皮下(SC)或靜脈(IV)注射用。
有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七種規(guī)格。

【吉粒芬批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S10980029

【吉粒芬生產(chǎn)企業(yè)】
杭州九源基因工程有限公司