和美新(注射用鹽酸托泊替康)

【和美新適應(yīng)癥】
用于治療一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

【和美新用法用量】
首次給藥：患者首次使用和美新，其基礎(chǔ)中性粒細(xì)胞數(shù)需>=1500個/mm3，血小板數(shù)>=100,000個/mm3，血紅蛋白>=9g/dL。和美新的推薦劑量為每日一次，每次1.5mg/m2，靜脈滴注30分鐘，連續(xù)用藥5天，每21天為一個療程。建議至少使用4個療程后續(xù)給藥：只有當(dāng)患者的中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至1000個/mm3以上，血小板數(shù)恢復(fù)至100,000個/mm3以上和血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dL(必要時可輸血)以上時，才可再次接受和美新治療。若患者出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500個/mm3)，并持續(xù)7天或更長時間；或出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少相關(guān)性發(fā)熱或感染，或因中性粒細(xì)胞減少而推遲治療，可按下述方案用藥：下一個療程給藥量減少至1.25mg/m2；或下一療程維持原給藥劑量，并于療程的第6天(完成和美新治療后24小時)給予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒細(xì)胞的減少，則需降低給藥劑量。因臨床支持資料有限，不推薦兒童患者使用和美新腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全患者(肌酐清除率在40-60ml/min范圍內(nèi))無需調(diào)整劑量；中度腎功能不
全患者(肌酐清除率在20-39ml/min范圍內(nèi))，推薦劑量調(diào)整為0.75mg/m2；對于重度腎功能不全患者，因臨床支持?jǐn)?shù)據(jù)不足，尚無推薦劑量肝功能不全患者：對于血膽紅素在1.5-10mg/dL范圍內(nèi)的肝功能不全患者，無需調(diào)整劑量老年患者：無需調(diào)整劑量，但腎功能不全者除外。

【和美新性狀】
含有緩沖劑的、無菌、凍干粉末，其顏色為淡黃至綠色。每瓶含有托泊替康游離堿4mg。配制后溶液顏色為黃色至黃綠色。

【和美新批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20130423

【和美新生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：GlaxoSmithKlineManufacturingS.p.A.
生產(chǎn)地址：StradaProvincialeAsolana90,43056SanPolodiTorrile,Parma,Italy