注射用更昔洛韋

【注射用更昔洛韋用法用量】
對于腎功能正常者：
治療CMV視網膜炎的標準劑量：
初始劑量：5mg/kg，每12小時一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時間1小時以上，連用14-21天。
維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時間1小時以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時間1小時以上。
預防器官移植受者的巨細胞病毒病：
初始劑量：5mglkg，每12小時一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時間1小時以上，連用7-14天。
維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時間1小時以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時間1小時以上。
特殊用藥指導
腎功能不全者：
對于腎功能不全患者，參照下表中更昔洛韋溶液推薦劑量和用藥間隔的調整；
接受血液透析的患者劑量不可超過1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后進行。注射用更昔洛韋需在血液透析完成后短時間內給藥，因為血液透析可減少大約50％的血漿濃度。
由于對腎功能不全病人推薦使用調整劑量，其血清肌酐或肌酐清除率水平應密切監控。
患者的監測：由于接受更昔洛韋的患者發生粒細胞減少癥，貧血和血小板減少癥的頻率高（見不良事件），建議經常進行全血細胞計數和血小板計數，特別是以前使用更昔洛韋或其他核苷類拮抗劑出現血細胞減少者，或治療開始時中性粒細胞計數小于1000個/μL者。對腎功能不全患者，需仔細依照血清肌酐或肌酐清除率調整劑量。（見劑量和用藥方法）
減量：腎功能不全患者需減低劑量。對于出現中性粒細胞減少、貧血和/或血小板減少的患者考慮減量（見不良事件）。更昔洛韋不可用于嚴重中性粒細胞減少（ANC小于500個/μL）或嚴重血小板減少（血小板小于25000個/μL）的患者。
注射用更昔洛韋的配制方法：首先根據體重確定使用劑量，用適量注射用水或氯化鈉注射液將之溶解，濃度達50mg/ml，再加入到氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液、復方氯化鈉注射液、復方乳酸鈉注射液100ml靜脈滴注，滴注濃度不能超過10mg/ml。
注意：注射用更昔洛韋僅供靜脈滴注給藥，不可肌肉注射。注射用更昔洛韋使用時不可靜脈快速注射或靜脈推注，不可超過推薦劑量，不可超過推薦的滴注速率。

【注射用更昔洛韋注意事項】
患者須知
所有患者需被告知更昔洛韋的主要毒性為粒細胞減少癥（中性粒細胞減少癥），貧血和血小板減少癥，并易引起出血和感染，必要時需進行劑量調整，包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。需通知患者更昔洛韋與測定血清肌酐水平有關。
應警告患者更昔洛韋在動物引起精子生成減少并可能對人類造成生殖力損害。
應警告可能妊娠的女性更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠使用。建議可能妊娠的女性在使用注射用更昔洛韋治療時需采取有效的避孕措施。建議男性在注射用更昔洛韋治療期間和治療后至少90天應避孕。
應警告患者更昔洛韋在動物可以引起腫瘤。雖然沒有對人類進行相關研究的資料，更昔洛韋應被認為是一種潛在的致癌物。
所在HIV陽性患者：這些患者可能正在接受齊多夫定(Zidovudine)治療。需警告患者同時使用更昔洛韋和齊多夫定有一些患者不耐受，可能引起嚴重的粒細胞減少癥（中性粒細胞減少癥）。AIDS患者可能正在接受去羥肌苷(Didanosine)治療。需警告患者同時使用更昔洛韋和去羥肌苷可能引起血清去羥肌苷濃度顯著提高。
HIV陽性伴CMV視網膜炎患者：更昔洛韋不是CMV視網膜炎的治愈藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續經歷視網膜炎的發展過程。需建議患者在接受更昔洛韋治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
器官移植受體：應警告器官移植受體，在對照臨床試驗中，接受注射用更昔洛韋的器官移植受體腎損害的發生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環孢素和兩性霉素B雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定，且大多數病例為可逆反應，但在同一試驗中接受注射用更昔洛韋的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發生率高，提示注射用更昔洛韋起重要作用。
實驗室檢查
由于接受注射用更昔洛韋的患者出現中性粒細胞減少癥，貧血和血小板減少癥的頻率高，推薦定期進行全血細胞計數和血小板計數檢查。特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類拮抗劑出現白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數低于1000個/μL者，應每天進行血細胞計數檢查。如中性粒細胞計數在500/μL以下或血小板計數在2500/μL以下時應當暫停用藥。直至中性粒細胞增至750/μL以上時方可重新給藥。
在評價更昔洛韋的臨床試驗中均可觀察到血清肌酐水平增加。在腎功能不全患者需密切監測血清肌酐和肌酐清除率以進行必要的劑量調整。
更昔洛韋不能治愈巨細胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨細胞病毒感染時往往需長期維持用藥，防止復發。

【注射用更昔洛韋禁忌】
對更替洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。

【注射用更昔洛韋性狀】
注射用更昔洛韋為白色疏松塊狀物或粉末。有引濕性。

【注射用更昔洛韋有效期】
24個月。

【注射用更昔洛韋批準文號】
國藥準字H20066223

【注射用更昔洛韋生產企業】
企業名稱：上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司
生產地址：寧夏銀川市高新技術開發區六號路