優(yōu)維顯300(碘普羅胺注射液)

【優(yōu)維顯300適應(yīng)癥】
適應(yīng)癥和藥物濃度可能根據(jù)不同國家的批準(zhǔn)注冊情況會(huì)有所不同。用于診斷用藥！碘普羅胺注射液300用于血管內(nèi)和體腔內(nèi)。計(jì)算機(jī)X線體層掃描（CT）增強(qiáng)，動(dòng)脈造影和靜脈造影，動(dòng)脈法/靜脈法數(shù)字減影血管造影（DSA），靜脈尿路造影，內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP），關(guān)節(jié)腔造影和其他體腔檢查，不能在鞘內(nèi)使用。碘普羅胺注射液370用于血管內(nèi)和體腔內(nèi)。計(jì)算機(jī)X線體層掃描（CT）增強(qiáng)，動(dòng)脈造影和靜脈造影，動(dòng)脈法/靜脈法數(shù)字減影血管造影（DSA），特別適用于心血管造影，靜脈尿路造影，內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP），關(guān)節(jié)腔造影和其他體腔檢查，不能在鞘內(nèi)使用。

【優(yōu)維顯300用法用量】
一般資料飲食建議至檢查前2小時(shí)可以維持正常飲食。檢查前2小時(shí)以內(nèi)，患者應(yīng)該禁食。水化血管內(nèi)使用對比劑前后必須給予充足的水分。尤其對于多發(fā)性骨髓瘤、糖尿病、多尿癥、少尿癥、高尿酸血癥的患者，以及新生兒、嬰兒、幼兒和老年患者。新生兒（<1個(gè)月）和嬰幼兒（1個(gè)月-2歲）小嬰兒（年齡<1歲），特別是新生兒很容易發(fā)生電解質(zhì)失衡和血液動(dòng)力學(xué)改變。應(yīng)注意：所給對比劑的劑量、檢查過程的技術(shù)操作和患者的狀況。焦慮過度興奮、焦慮和疼痛可以增加發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性或加重與對比劑有關(guān)的反應(yīng)。可給予這些患者鎮(zhèn)靜劑。使用前加熱使用前加熱至體溫的對比劑能被更好的耐受，并且由于降低了粘滯度而使注射更容易。僅將檢查當(dāng)日所需瓶數(shù)的對比劑用恒溫箱加熱至37℃。如果避光保存，較長時(shí)間加熱未造成其化學(xué)純度的改變。但不應(yīng)超過3個(gè)月。預(yù)試驗(yàn)不推薦使用小劑量對比劑做過敏試驗(yàn)，因?yàn)檫@沒有預(yù)測價(jià)值。此外，過敏試驗(yàn)本身偶爾也會(huì)引起嚴(yán)重和甚至致命的過敏反應(yīng)。血管內(nèi)使用的劑量對比劑應(yīng)盡可能在患者仰臥時(shí)注入血管內(nèi)。有明顯的腎或心血管功能不全以及一般狀況很差的患者，必須使用盡可能低的對比劑劑量。對這些患者，建議檢查后監(jiān)測腎功能至少3天。劑量應(yīng)依據(jù)年齡，體重，臨床情況和檢查技術(shù)來進(jìn)行調(diào)整。下述劑量僅僅是推薦劑量并且代表平均體重70kg的正常成年人的常規(guī)劑量。下面所給的是單次注射或每公斤體重的劑量。在1.5克碘/公斤體重以下的通常劑量可以被很好的耐受。分次注射時(shí)，機(jī)體需有充足的時(shí)間完成組織間液的滲透，以使增高的血清滲透壓恢復(fù)正常。特殊情況下，如果成年人的一次總劑量需要超過300-350ml，則應(yīng)該另外補(bǔ)充水和電解質(zhì)。單次注射的推薦劑量：常規(guī)血管造影主動(dòng)脈弓造影：50-80ml碘普羅胺注射液300選擇性血管造影：6-15ml碘普羅胺注射液300胸主動(dòng)脈造影：50-80ml碘普羅胺注射液300/370腹主動(dòng)脈造影：40-60ml碘普羅胺注射液300動(dòng)脈造影：上肢：8-12ml碘普羅胺注射液300下肢：20-30ml碘普羅胺注射液300心血管造影：心室：40-60ml碘普羅胺注射液370冠狀動(dòng)脈內(nèi)：5-8ml碘普羅胺注射液370靜脈造影：上肢：15-30ml碘普羅胺注射液300下肢：30-60ml碘普羅胺注射液300靜脈DSA靜脈推注30-60ml碘普羅胺注射液300/370（注射速度：肘靜脈為8-12ml/秒，腔靜脈為10-20ml/秒）僅推薦用于軀干大血管的顯影。然后立即推注等滲的生理鹽水以減少靜脈內(nèi)的對比劑劑量并用于診斷。成人：30-60ml碘普羅胺注射液300/370動(dòng)脈DSA可以減少常規(guī)血管造影的劑量和濃度用于動(dòng)脈DSA。計(jì)算機(jī)X線體層掃描（CT）碘普羅胺注射液應(yīng)盡可能地靜脈推注，最好使用高壓注射器。只有使用慢速掃描機(jī)時(shí)才推注總劑量的一半，然后將剩余的劑量在2-6分鐘內(nèi)注入以確保相對連續(xù)的-盡管不是最大的-血液水平。螺旋CT的單旋，特別是多旋技術(shù)，允許在單次屏氣期間數(shù)據(jù)的快速獲取。為了獲得興趣區(qū)靜脈推注（80-150ml碘普羅胺注射液300）的最佳效果（增強(qiáng)的峰值、時(shí)間和持續(xù)時(shí)間），強(qiáng)烈建議使用高壓注射器和跟蹤推注。CT所需的對比劑用量和注射速度取決于檢查部位、診斷目的、尤其是所用掃描機(jī)的不同掃描及重建影像的時(shí)間。頭顱CT成人：碘普羅胺注射液300：1.0-2.0ml/公斤體重碘普羅胺注射液370：1.0-1.5ml/公斤體重靜脈尿路造影嬰兒腎臟的腎單位尚未成熟，生理性濃縮功能不足，需要相對較高劑量的對比劑。推薦劑量如下：新生兒（<1個(gè)月）：1.2g碘/公斤體重=每公斤體重4.Oml碘普羅胺注射液300=每公斤體重3.2ml碘普羅胺注射液370嬰幼兒（1個(gè)月-2歲）：1.0g碘/公斤體重=每公斤體重3.0ml碘普羅胺注射液300=每公斤體重2.7ml碘普羅胺注射液370兒童（2-11歲）：0.5g碘/公斤體重=每公斤體重1.5ml碘普羅胺注射液300=每公斤體重1.4ml碘普羅胺注射液370青少年和成人：0.3g碘/公斤體重=每公斤體重1.0ml碘普羅胺注射液300=每公斤體重0.8ml碘普羅胺注射液370在特殊情況下，如需要，成人可以增加劑量。攝片時(shí)間依據(jù)上述劑量原則，并且注射碘普羅胺注射液300/370的時(shí)間超過1-2分鐘，腎實(shí)質(zhì)一般在開始注射后3-5分鐘顯影最佳，腎盂和尿路則在8-15分鐘顯影最佳。年輕患者應(yīng)較早攝片，老年患者宜較晚攝片。通常情況下，建議對比劑注射后2-3分鐘攝第一片。新生兒、嬰兒和腎功能受損的患者延遲攝片可以提高泌尿道的顯影。體腔使用的劑量關(guān)節(jié)腔造影和子宮輸卵管造影和ERCP過程中，應(yīng)通過熒光透視監(jiān)測對比劑的注射過程。單次檢查的推薦劑量：劑量變化根據(jù)患者的年齡、體重和一般狀況而定，也依賴于臨床情況、檢查技術(shù)和檢查部位。下面所給的劑量僅作為推薦并且代表一個(gè)正常成人的平均劑量。關(guān)節(jié)腔造影5-15mL碘普羅胺注射液300/370ERCP：劑量通常依賴于臨床情況和要顯影結(jié)構(gòu)的大小。其他：劑量通常依賴于臨床情況和要顯影結(jié)構(gòu)的大小。

【優(yōu)維顯300注意事項(xiàng)】
不相容性對比劑不得與任何其他藥物混合使用以避免可能的不相容性風(fēng)險(xiǎn)。對于所有的適應(yīng)癥下列警告和注意事項(xiàng)適用于任何給藥方式，但血管內(nèi)使用時(shí)危險(xiǎn)性較高。特殊警告：過敏反應(yīng)對于已知對碘普羅胺注射液或其輔料過敏或先前對任何其他含碘對比劑過敏的患者，由于其發(fā)生過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)性增加，故需進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的風(fēng)險(xiǎn)/收益評估。對含碘對比劑過敏或以前對含碘對比劑發(fā)生過反應(yīng)的患者，發(fā)生重度反應(yīng)的危險(xiǎn)性增加。但是，這種反應(yīng)實(shí)際上是不規(guī)律和不可預(yù)測的。甲狀腺功能障礙對于那些已知或懷疑有甲狀腺功能亢進(jìn)或甲狀腺腫的患者，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)/收益評估，這是因?yàn)楹�碘對比劑有可能在這些人中引起甲狀腺功能亢進(jìn)和甲狀腺危相。對于已知或懷疑有甲狀腺功能亢進(jìn)的患者應(yīng)考慮再給予碘普羅胺注射液前檢測甲狀腺功能和/或預(yù)防性應(yīng)用穩(wěn)定甲狀腺的藥物。老年人老年人中常見有血管病變和神經(jīng)系統(tǒng)疾病，因而發(fā)生含碘對比劑不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性增加。身體狀況很差身體一般狀況很差的患者應(yīng)特別仔細(xì)考慮檢查的必要性。特殊注意事項(xiàng)：對于所有的適應(yīng)癥過敏反應(yīng)碘普羅胺注射液可以與以心血管，呼吸和皮膚系統(tǒng)表現(xiàn)為特征的過敏樣/過敏反應(yīng)或其他特發(fā)性反應(yīng)相關(guān)。從輕度到重度包括休克的過敏樣反應(yīng)都是可能發(fā)生的（參見[不良反應(yīng)]）。這些反應(yīng)中的大多數(shù)發(fā)生在給藥后的一個(gè)小時(shí)內(nèi)，但是，延遲反應(yīng)（在數(shù)小時(shí)或數(shù)天后）也可能發(fā)生。在下述情況下，過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高：先前對對比劑有過敏反應(yīng)有支氣管哮喘史或其他過敏史有這些反應(yīng)的患者如同時(shí)服用β受體阻斷劑可能對β受體激動(dòng)劑的治療效應(yīng)有抵抗（參見[藥物相互作用]）。有心血管疾病的患者在嚴(yán)重的過敏反應(yīng)時(shí)，更容易導(dǎo)致嚴(yán)重的或致死性的結(jié)果。因?yàn)樵诮o藥后有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的可能，所以建議給藥后對病人進(jìn)行觀察。緊急措施的建立對所有患者都是必要的。如果發(fā)生了過敏反應(yīng)，對比劑的給藥必須立即停止，如有必要通過靜脈通路進(jìn)行特殊治療。因此建議使用一個(gè)方便的留置管來進(jìn)行靜脈內(nèi)的對比劑給藥。為使緊急搶救措施能得以實(shí)行，適當(dāng)?shù)乃幤罚瑲夤軆?nèi)插管和呼吸器都應(yīng)該在手邊備用。如果要使用預(yù)防性用藥，建議使用含皮質(zhì)醇的方案。血管內(nèi)使用腎損傷對比劑引起的腎毒性，以腎功能的暫時(shí)性損傷為表現(xiàn)，可以發(fā)生在血管內(nèi)給予碘普羅胺注射液之后。在罕見的病例中可能發(fā)生急性腎功能衰竭。危險(xiǎn)因素包括，如先前存在的腎功能不全脫水糖尿病多發(fā)性骨髓瘤/病變蛋白血癥反復(fù)和/或大劑量碘普羅胺注射液應(yīng)該確保所有接受碘普羅胺注射液的患者在使用對比劑前進(jìn)行充足的水化。最好是在血管內(nèi)注射前后并直到對比劑被腎臟清除期間保持血管內(nèi)輸注。對比劑完全清除前避免腎臟的額外負(fù)荷，包括腎毒性藥物、口服膽囊對比劑、動(dòng)脈固定、腎動(dòng)脈成形術(shù)、有風(fēng)險(xiǎn)的外科手術(shù)等。推遲新的對比劑檢查，直至腎功能恢復(fù)到檢查前的水平。透析的患者可以接受對比劑進(jìn)行放射學(xué)檢查，因?yàn)楹�碘對比劑能通過透析過程清除。心血管疾病在患有嚴(yán)重的心臟疾病和重度的冠狀動(dòng)脈疾病的患者中，臨床相關(guān)的血液動(dòng)力學(xué)改變和心律失常的危險(xiǎn)性增加。心臟瓣膜疾病和肺動(dòng)脈高壓的患者注入對比劑可以引起明顯的血液動(dòng)力學(xué)改變。老年患者和以前有心臟疾病的患者發(fā)生缺血性心電圖改變和嚴(yán)重心律失常的反應(yīng)更常見。心衰的患者血管內(nèi)注射對比劑可以突發(fā)肺水腫。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病有癲癇病史或其他CNS異常的患者發(fā)生與碘普羅胺注射液給藥相關(guān)的癲癇和神經(jīng)系統(tǒng)合并癥的危險(xiǎn)性可能增加。神經(jīng)系統(tǒng)合并癥更常見于腦血管造影和其相關(guān)操作中。嗜鉻細(xì)胞瘤有發(fā)生高血壓危相的風(fēng)險(xiǎn)，建議預(yù)先應(yīng)用α受體阻斷劑。自身免疫疾病的患者已經(jīng)報(bào)導(dǎo)在曾患自身免疫疾病的患者中發(fā)生嚴(yán)重的脈管炎或Stevens-Johnson樣綜合征。重癥肌無力含碘對比劑的使用可以加重重癥肌無力的癥狀。酒精中毒急性或慢性酒精中毒可以增加血腦屏障的通透性。這使得對比劑容易進(jìn)入腦組織，而可能引發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。必須注意酗酒者和藥物成癮者，因?yàn)橛薪档桶l(fā)作閾值的可能性。血栓栓塞事件非離子型對比劑的特性是對正常的生理功能影響很小。因此，在體外非離子型對比劑較離子型對比劑的抗凝血作用小。除對比劑之外的許多種因素，包括檢查時(shí)間的長短、注射次數(shù)、導(dǎo)管和注射器的材料、已有的病情及伴隨用藥均可能引起血栓栓塞事件。因此，進(jìn)行血管導(dǎo)管介入操作的人員應(yīng)意識(shí)到這些因素并且血管介入技巧要細(xì)致，并經(jīng)常用生理鹽水（如可能，加肝素）來沖洗導(dǎo)管并且盡可能縮短檢查時(shí)間以減少可能引發(fā)血栓形成或栓塞的危險(xiǎn)。已有報(bào)導(dǎo)用塑料注射器代替玻璃注射器降低了但并不能消除體外凝血的可能性。由于有引發(fā)血栓形成和栓塞的危險(xiǎn)，對于高胱氨酸尿的患者建議謹(jǐn)慎。其它體腔內(nèi)的使用進(jìn)行子宮輸卵管造影前，必須除外妊娠的可能性。膽管或輸卵管炎癥可以增加內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影（ERCP）或子宮輸卵管造影檢查后發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性。低滲水溶性對比劑應(yīng)該常規(guī)用于新生兒、嬰幼兒和兒童的胃腸道檢查，因?yàn)檫@些患者有誤吸、腸梗阻或漏入腹腔的特別危險(xiǎn)。對比劑意外的治療建議備妥急救藥品和器械，熟悉急救措施對及時(shí)處理對比劑意外至關(guān)重要。嚴(yán)重反應(yīng)應(yīng)著重于嚴(yán)密觀察、及早發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處理和加強(qiáng)現(xiàn)場搶救設(shè)施。要求在造影檢查室內(nèi)配備各種處理和搶救造影反應(yīng)的藥品和器械，包括氧氣和心肺復(fù)蘇器械、并隨時(shí)可用，在病人注射對比劑后應(yīng)有掌握造影反應(yīng)和處理技能的醫(yī)護(hù)人員在場作嚴(yán)密觀察。對反應(yīng)的處理要根據(jù)不同癥狀和輕重程度而決定。一般輕者不需處理，但要密切觀察其發(fā)展，有時(shí)輕度惡心、嘔吐等癥狀可以是嚴(yán)重反應(yīng)的先兆。重度反應(yīng)如嚴(yán)重虛脫、知覺喪失、肺水腫、心臟停搏或心室顫動(dòng)、嚴(yán)重心律失常和心肌梗塞等必須立即進(jìn)行搶救。治療以對癥為主，給予抗過敏、激素、解痙、升壓等藥物及輸氧、維持生命器官功能。

【優(yōu)維顯300禁忌】
對含碘對比劑過敏及明顯的甲狀腺功能亢進(jìn)的患者禁用。妊娠及急性盆腔炎患者禁行子宮輸卵管造影。急性胰腺炎時(shí)，禁行ERCP（內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影）。

【優(yōu)維顯300性狀】
優(yōu)維顯300為無色或微黃色的澄明液體。

【優(yōu)維顯300有效期】
36個(gè)月

【優(yōu)維顯300生產(chǎn)企業(yè)】
廠商地址：Müllerstrasse178,13353Berlin,Germany
分包裝企業(yè)名稱：拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司