- 藥品名稱: 人纖維蛋白原
- 藥品通用名: 人纖維蛋白原
- 人纖維蛋白原規格:0.5g/25ml/瓶
- 人纖維蛋白原單位:盒
- 人纖維蛋白原價格
- 會員價格:
人纖維蛋白原說明書簡要信息:
【人纖維蛋白原適應癥】
1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2.獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內凝血;產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
3.人纖維蛋白原經過S/D法和100℃30分鐘干熱法兩步病毒滅活處理,可能會導致人纖維蛋白原體內生物活性下降和免疫原性改變,建議僅在無其他有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經權衡利弊后使用。
【人纖維蛋白原用法用量】
用法:
將裝有人纖維蛋白原和滅菌注射用水(已提供)的制劑瓶預溫至30-37℃。
開啟鋁塑組合蓋,露出橡皮塞,用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分,瓶塞上勿殘留消毒劑,然后按瓶簽標示量(25ml)注入預溫的滅菌注射用水,并馬上釋放真空,置于30~37℃水浴中,輕輕轉動瓶體,直至產品完全溶解(切忌劇烈振搖使蛋白變性)。
然后用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。
用量:
應根據病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量,一般第一次給1~2g,如需要可遵照醫囑繼續給藥。
【人纖維蛋白原注意事項】
1.人纖維蛋白原專供靜脈輸注。
2.人纖維蛋白原溶解后為澄清略帶乳光的溶液,允許有少量細小的蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置,但如發現有大量或大塊不溶物時,不可使用。
3.在寒冷季節溶解人纖維蛋白原或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下,應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30~37℃,然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。
4.應在效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度,請勿使用。人纖維蛋白原一旦溶解應盡快使用。
5.輸注速度過快可能出現紫紺、心悸,或因血管內凝血而引起血栓,故需要注意輸注諫度。
6.人纖維蛋白原使用期間,應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平,根據結果調整人纖維蛋白原用量。
7.由于體外酶活性檢測方法局限性,不同企業生產纖維蛋白原活性可能不完全相同,在相互替換使用時注意用量的調整。
8.人纖維蛋白原為人血液制品。雖然經過病毒滅活處理,仍不能安全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳搔的可能。
9.人纖維蛋白原按標示量復溶后,含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩定劑,大劑量使用可能存在代謝性酸中毒的風險,建議在使用前及使用期間進行電解質的監測,根據結果調整劑量或停止使用人纖維蛋白原。已存在代謝紊亂的患者應慎用人纖維蛋白原。
【人纖維蛋白原禁忌】
對人纖維蛋白原及輔料過敏者禁用。
【人纖維蛋白原性狀】
人纖維蛋白原為灰白色或淡黃色疏松體。復溶后應為澄明液體,可帶輕微乳光。
【人纖維蛋白原有效期】
48個月
【人纖維蛋白原批準文號】
國藥準字S20170007
【人纖維蛋白原生產企業】
企業名稱:山東泰邦生物制品有限公司
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