- 藥品名稱: 獻德
- 藥品通用名: 靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 獻德規格:2.5g/瓶(5%,50ml)
- 獻德單位:盒
- 獻德價格
- 會員價格:
靜注人免疫球蛋白(pH4)(獻德)說明書簡要信息:
【獻德適應癥】
1.原發性免疫球蛋白G缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發性免疫球蛋白G缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。
【獻德用法用量】
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分),持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫囑。推薦劑量。1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200-400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200-300mg/kg體重,連續2-3日。4.川崎病:發病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【獻德注意事項】
1.獻德專供靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀釋獻德,但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.獻德開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6.監測急性腎功能衰竭患者的腎功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度輸注。易感患者使用獻德可能引起腎功能異常。7.可能發生血栓性事件。監測有血栓形成事件已知危險因素的患者:對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估。對于有血栓形成風險的患者,要在最小劑量下緩慢輸注。
8.可能發生無菌性腦膜炎綜合征,特別是在高劑量或快速輸注時。
9.可能發生溶血性貧血。監測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。
【獻德禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【獻德性狀】
獻德為無色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應出現渾濁。
【獻德有效期】
36個月
【獻德批準文號】
國藥準字S20200016
【獻德生產企業】
企業名稱:新疆德源生物工程有限公司
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