必賽吉(治療用卡介苗)

【必賽吉適應癥】
用于治療膀胱原位癌和預防復發，用于預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發。
必賽吉不用于超過T1期的乳頭狀a瘤。
【必賽吉用法用量】
取必賽吉2瓶（120mg），溶于40～50ml生理鹽水并充分搖勻，按外科導尿手術，將導尿管插入膀胱腔，將稀釋好的藥液，經導尿管注入。注入后，病人不斷變換體位，如左側、右側、仰臥和俯臥，各約30分鐘，經2小時后自行排除藥液，對高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半（60mg/次）。卡介苗灌注一般在手術后1~2周侍受損組織恢復后進行。給藥周期為：開始每周1次，共6次；繼之每2周1次，共3次；以后每月1次，直至1年，總計19次。每半年一次檢查膀胱癌有無復發。必要時每月1次再持續1~2年以鞏固療效。
【必賽吉注意事項】
1.應區別卡介苗灌注后可能出現的不良反應是否由藥物所引起，腔內卡介苗用藥可以引起膀胱的炎癥反應，且常伴有短暫的發燒、血尿、尿頻、排尿困難等癥狀。這些反應可能是卡介苗的活性所發生的一定程度的反應，但應仔細檢測尿指標。罕見相關的癥狀包括：細菌性尿道感染、膀胱痙攣、典型的肉芽狀病理改變性前列腺炎、睪丸附睪炎、輸尿管阻塞、腎膿腫。
2.對膀胱腔小的病人，增加了膀胱痙攣的危險性，在進行治療用卡介苗的治療時應予以考慮。
3.如果在治療用卡介苗治療過程中，發生了細菌性尿道感染，由于尿道感染和卡介苗引起的膀胱炎可導致泌尿生殖道更為不利的影響；由于卡介苗對廣譜抗生素敏感，亦可能被消除，因此治療用卡介苗的注入應當停止，直到細菌性尿道感染完全恢復。為此，對病人其他感染所進行的抗微生物的治療，應確定治療是否自消除卡介苗的作用。
4.治療用卡介苗腔內治療可能導致對結核菌素純蛋白衍生物產生的敏感性，該結果可能影響進行可疑性的分枝桿菌感染診斷時的判斷，建議在用藥前，對患者進行結核菌素的反應測定。
5.進行治療用卡介苗灌注的操作者，應當戴防護口罩和手套。溶解和稀釋應在高度通風地方進行，并要減少人員通行。濺出或漏出的液體應用5％次氯酸鈉液處理，再用水沖洗。所有的清洗物品應按生物性危險廢品進行處理。
6.治療用卡介苗使用之后，器材應消毒或按其它生物危險性廢品進行適當處理。注入后6小時內排出的尿，要用相同體積的5％次氯酸鈉或其它消毒劑進行消毒處理，維持15分鐘后沖洗。
7.治療用卡介苗腔內給藥時，應小心操作，不要造成尿道感染和粘膜的損傷。
8.建議經尿道切除術后不超過一星期的患者，不要使用治療用卡介苗。
9.如在腔內給藥時曾造成尿道損傷，不應繼續使用治療用卡介苗，應至少推遲一星期進行治療。隨后的給藥周期按原方案繼續進行。
10.必賽吉不作為預防腫瘤發生的疫苗使用。
【必賽吉禁忌】
由于必賽吉為生物免疫增強劑，由卡介菌活菌制成，需特別注意。1.有免疫缺陷或損害者（如艾滋病病人）有可能引起卡介苗全身性疾病的危險。2.正使用免疫抑制藥物或放射治療者。亦有上述同樣的危險性。3.對卡介苗過敏者，有可能引起強烈過敏反應。4.發熱及急性傳染病患者，包括活動性結核病人。侍疾病治愈后再行治療。5.嚴重的慢性疾病（如心、腦、血管疾病、慢性腎病）禁用。
【必賽吉性狀】
必賽吉為白色疏松體或粉末狀，復溶后為均勻菌懸液。
【必賽吉有效期】
12個月
【必賽吉批準文號】
國藥準字S20123007
【必賽吉生產企業】
企業名稱：成都生物制品研究所有限責任公司生產地址：四川省成都市錦江區錦華路三段379號