合文(多種油脂肪乳注射液(C6~24))

【合文適應(yīng)癥】
用于腸外營養(yǎng)，為經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)不能、不足或有禁忌時(shí)的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。
【合文用法用量】
合文可用于中心或外周靜脈輸注。根據(jù)患者的脂肪廓清能力調(diào)整合文的用量和輸
注速度。
成人:
標(biāo)準(zhǔn)劑量為1.0~2.0g脂肪/kg體重/天(相當(dāng)于合文5~10mlkg體重/天)。
推薦輸注速率為0.125g脂肪kg體重/小時(shí)(相當(dāng)于合文0.63mlkg體重/小時(shí))。最大
輸注速率不超過0.15g脂肪/kg體重/小時(shí)(相當(dāng)于合文0.75mlkg體重/小時(shí))。
新生兒和嬰兒:
起始劑量為0.5~1.0g脂肪/kg體重/天，在此劑量基礎(chǔ)上持續(xù)增加0.5~1.0g脂肪/kg體
重/天至3.0g脂肪№e體重/天。推薦劑量不超過3g脂肪g體重/天(相當(dāng)于合文15mlkg體
重/天)。最大輸注速率不超過0.125g脂肪/g體重/小時(shí)。在早產(chǎn)和出生體重較低的新生
兒中，應(yīng)持續(xù)24小時(shí)輸注合文。
兒童:
推薦劑量為不超過3g脂肪/g體重/天(相當(dāng)于合文15mlkg體重/天)。在第一周給
藥期間，每日用量應(yīng)持續(xù)增加。最大輸注速率不超過0.15g脂肪/kg體重/小時(shí)。


【合文注意事項(xiàng)】
人體對(duì)脂肪的廓清能力具有個(gè)體差異，因此應(yīng)遵照醫(yī)囑監(jiān)測脂肪廓清能力，通常檢測甘油三酯濃度。應(yīng)特別關(guān)注具有明顯風(fēng)險(xiǎn)的高脂血癥患者(如給予高劑量脂肪的患者、嚴(yán)重?cái)⊙�癥患者和出生體重極低的嬰兒)。輸注過程中血清甘油三酯的濃度通常不超過3mmol/l。如輸注期間或停止輸注后血清或血漿甘油三酯濃度超過3mmol/l，應(yīng)考慮減少劑量或停止輸注脂肪乳。過量輸注可導(dǎo)致脂肪超載綜合征。
合文含大豆油、魚油和卵磷脂，可罕見地發(fā)生過敏反應(yīng)。也可見大豆和花生交叉過敏反應(yīng)。
合文慎用于脂質(zhì)代謝受損的患者，脂質(zhì)代謝受損會(huì)發(fā)生在腎功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能受損、甲狀腺功能低下以及敗血癥患者中。
合文用于糖尿病和腎功能不全患者的經(jīng)驗(yàn)有限。
單獨(dú)輸注中鏈脂肪酸可導(dǎo)致代謝性酸中毒，合文由于含有長鏈脂肪酸因而可以很大程度上消除該風(fēng)險(xiǎn)。若同時(shí)輸注碳水化合物還可進(jìn)一步消除該風(fēng)險(xiǎn)，因此建議輸注合文的同時(shí)輸注碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。與腸外營養(yǎng)相關(guān)的一些實(shí)驗(yàn)室檢查應(yīng)定期進(jìn)行，包括血糖、肝功能、酸堿代謝、液體平衡、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和電解質(zhì)檢查。
出現(xiàn)過敏癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹和呼吸困難)時(shí)應(yīng)立即停止輸注。
對(duì)于伴有高膽紅素血癥和肺動(dòng)脈高壓的新生兒和早產(chǎn)兒應(yīng)謹(jǐn)慎使用合文。在新生兒中，特別是早產(chǎn)兒，長期使用腸外營養(yǎng)應(yīng)監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)、肝功能和血清甘油三酯的濃度。
血漿中的高脂肪含量可能會(huì)干擾某些實(shí)驗(yàn)室血液檢查項(xiàng)目，如血紅蛋白。
除非了解藥物間的相容性，一般應(yīng)避免在合文中加入其它藥物或物質(zhì)。
合文可與氨基酸、葡萄糖和電解質(zhì)溶液混合配制成腸外營養(yǎng)“全合一”混合液，從微生物學(xué)角度考慮，混合液應(yīng)立即使用。
配制前應(yīng)確認(rèn)溶液間的相容性，配制過程需無菌操作。
如不立即使用混合液，由使用者對(duì)混合液的儲(chǔ)存時(shí)間和儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)，在受控的和經(jīng)驗(yàn)證的無菌條件下配制的混合液，一般在2～8℃下貯藏時(shí)間不得超過24小時(shí)。
僅在乳液為均勻狀態(tài)下才可以使用。
僅供一次使用，未用完的剩余液應(yīng)丟棄。
對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力無影響。
【合文禁忌】
合文的禁忌包括：
-對(duì)魚蛋白、雞蛋蛋白、大豆蛋白、花生蛋白或合文中任何成份過敏
-嚴(yán)重高脂血癥
-嚴(yán)重肝功能不全
--嚴(yán)重凝血障礙
-嚴(yán)重腎功能不全且無法進(jìn)行血液濾過或透析
-急性休克
-輸液的一般禁忌：急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全
-疾病非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后、失代償性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代謝性酸中毒、嚴(yán)重?cái)⊙�癥和低滲性脫水)
【合文性狀】
合文為白色乳狀液體。
【合文有效期】
24個(gè)月
【合文批準(zhǔn)文號(hào)】
100ml/瓶:國藥準(zhǔn)字HJ20170046(小包裝)
國藥準(zhǔn)字HJ20170047(大包裝
國藥準(zhǔn)字HJ20170047(分包裝)

250ml/瓶：國藥準(zhǔn)字HJ20170048(小包裝
國藥準(zhǔn)字HJ20170049(大包裝)
國藥準(zhǔn)字HJ20170049(分包裝)

500ml/瓶：
國藥準(zhǔn)字HJ20170050(小包裝
國藥準(zhǔn)字HJ20170051(大包裝)
國藥準(zhǔn)字HJ20170051(分包裝)
【合文生產(chǎn)企業(yè)】
FreseniusKabiAustriaGmbH(費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司分包裝)