【多偉托適應癥】
作為完整治療方案用于無抗逆轉錄病毒治療史，且對多偉托任一成分無已知耐藥相關突變的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)-感染成人患者。
【多偉托用法用量】
多偉托應在具有HIV感染治療經驗的醫師指導下處方。
在開始使用多偉托之前或期間，應對患者進行HBV感染檢測。
有生有能力的個體在開始使用多偉托之前，應進行妊娠試驗(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])
用量:
對于成人，多偉托的推薦劑量為每日一次，每次一片。
給藥方法
口服。多偉托可與或不與食物同服(見[藥代動力學])。
劑量調整
與其他藥物合并用藥時，因藥物相互作用(例如:利福平、卡馬西平、奧卡西平、苯安英、苯巴比妥、圣約翰草、依曲韋林(不含增效性蛋白酶抑制劑)、依非韋倫、奈韋拉平或替拉那韋/利托那韋，見[注意事項])需要調整劑量時，應使用多替拉韋單方制劑。在這些情況下，醫生應參考多替拉韋的產品信息。
漏服
如果患者漏服一次多偉托，并且離下次服藥還有4小時以上，應當盡快服用多偉托。如果離下次給藥不到4小時，患者不得服用漏服劑量，按照常規給藥方案服藥即
老年患者
在65歲及65歲以上的患者中，多偉托的用藥數據有限。無需調整劑量(見[藥代動力學])。
腎損害
肌酐清除率小于50mL/min的患者，不建議服用多偉托(見[藥代動力學])。輕度腎損害患者無需調整劑量。
肝損害
輕度或中度肝損害(Child-PughA級或B級)患者無需調整劑量。尚無重度肝損害(ChildPughC級)患者的數據;因此，不推薦多偉托用于重度肝功能損害的患者(見[藥代動力學])。
兒童人群
尚未在兒童患者中確定多偉托的安全性和有效性、尚無可用數據。
【多偉托注意事項】
傳播HIV
芮然已經證明便用抗逆轉錄病毒治療有效抑制病毒可顯著降低性傳播風險,但不能排除殘余風險。應當根據國家指南采取預防措施防止傳播。
超敏原應
已有報道多替拉韋引起了超敏反應，其特征包括皮疹、全身性癥狀和偶發器官功能障礙(包括重度肝臟反應)。如果出現超敏反應的體征或癥狀(包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、發熱、全身不適、疲乏、肌肉或關節疼痛、水皰、口腔病變、結膜炎、面部水腫、嗜酸性粒細胞增多、血管性水腫),請立即停用多偉托和其他可疑藥品。應監測臨床狀態，包括肝臟轉氨酶和膽紅素水平。發生超敏反應后，若不及時停用多偉托或其他可疑活性物質，可能會引起危及生命的過敏反應。
乳酸酸中毒/重度肝腫大伴脂肪變性
抗逆轉錄病毒核苷類似物單藥治療或聯合治療(包括拉米夫定)已報告乳酸酸中毒及重度肝腫大伴脂肪變性，包括死亡病例。上述病例多見于女性。
可能提示出現乳酸酸中毒的臨床特征包括全身無力、厭食、不明原因的體重突降、胃腸道癥狀以及呼吸系統癥狀(呼吸困難和呼吸急促)。
對于已知存在肝病風險因素的患者，接受多偉托給藥時應特別注意。如出現提示乳酸酸中毒(伴或不伴肝炎;可能包括肝腫大和脂肪變性，即使不存在明顯的轉氨酶升高)的臨床表現或實驗室結果異常時，患者應暫停服用多偉托。
體重和代謝參數
抗逆轉錄病毒治療期間，可能發生體重增加以及血脂和血糖水平升高。這些變化可能部分與疾病控制和生活方式有關。在某些情況下，有證據顯示治療對血脂產生影響，但無明顯證據表明體重增加與任何特定治療相關。血脂和血糖的監測應參考既定的HIV治療指南。應根據臨床情況適當治療血脂異常。
肝臟疾病
接受抗逆轉錄病毒藥物聯合治療的慢性乙肝或內肝患者中，重度甚至可能致命的肝臟不良反應風險增加。如果同時對乙肝或丙肝實施抗病毒治療，請參考這些藥品的相關產品信息。
多偉托含拉米夫定，對乙肝有作用。多替拉韋缺乏這樣的作用。一般認為拉米夫定單藥治療不能充分治療乙肝，因為發生乙肝病毒耐藥的風險很高。因而，如果使用多偉托治療合并感染乙肝的患者，一般需要加用另一種抗病毒藥物。應當參考治療指南。
如果合并感染乙肝病毒的患者停用多偉托，建議定期監測肝功能和HBV復制標記物，因為停用拉米未定可能導致肝炎急性加重。
原先存在肝功能障礙的患者，包括慢性活動性肝炎患者，在抗逆轉錄病毒藥物聯合治療期間發生肝功能異常的頻率增加，因而應當根據標準規范加以監測。如果有證據表明這些患者的肝病惡化，應當考慮暫停或終止治療。
兔疫重建炎性綜合征
在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，開始抗逆轉錄病毒藥物聯合治療(CART)時，可能會對無癥狀或殘余機會性致病菌發生炎癥反應，導致嚴重的臨床病癥或癥狀加重。通常在開始CART治療后的最初幾周或最初幾個月內觀察到此類反應。相關的例子包括巨細胞病毒視網膜炎、全身性和/或局灶分枝桿菌感染、卡氏肺孢子菌肺炎(通常指PCP)。應當評價炎癥癥狀，必要時予以治療。免疫重建時，還曾經報告過自身免疫疾病(例如格雷夫斯病和自身免疫性肝炎);然而報告的發作時間不一致，這些事件可能在治療開始后數月才發生。
在合并乙肝或丙肝病毒感染的患者中，開始多替拉韋治療時，曾經觀察到肝臟生化指標升高，與免疫重建炎性綜合征相符。在合并乙肝和/或丙肝病毒感染的患者中，建議監測肝臟生化指標(見[不良反應])。
宮內暴露后線粒體功能障礙
核苷和核苷類似物可能引起不同程度的線粒體功能損害，這在司他夫定、去羥肌苷和齊多夫定治療中最為顯著。有報告稱，HIV陰性的嬰兒在子宮內和/或產后暴露于核苷類似物后出現線粒體功能障礙，這主要涉及含齊多夫定的治療方案。報告的主要不良反應是血液系統疾病(貧血、中性粒細胞減少癥)和代謝疾病(高乳酸血癥、高脂血癥)。這些反應通常是一過性的。一些遲發性神經系統疾病的報告罕見(張力亢進、驚厥、異常行為)此類神經系統疾病是短暫的還是永久性的，目前正在進行研究。任何在營內暴露于核苷和核苷酸類似物的兒童均應考慮這些結果，其表現為不知病因的嚴重臨床結果，尤其是神經系統結果。這些結果不影響現行國家指南:在娃娠婦女中使用抗逆轉錄病毒預防HIV垂直傳播。
骨壞死
盡管認為骨壞死有多種原因(包括使用皮質類固醇、雙膦酸鹽、飲酒、重度免疫抑制、體質指數較高)，但曾報告過骨壞死病例，尤其是晚期HIV疾病和/或長期暴露于CART的患者。如果患者出現關節疼痛、關節僵硬或運動困起，應當建議其就診。
機會性感染
應當每知患者，多替拉韋、拉米夫定或其他任何抗逆轉錄病毒治療不能治愈HIV感染，仍然可能出現機會感染和HIV感染的其他并發癥。因此，應由HIV相關疾病治療經驗豐富的醫生對受試者進行密切的臨床觀察。
當與利福平、卡馬西平、奧卡西平、米安英、米巴比亞、圣約翰草、依曲韋林(不含增效性蛋白酶抑制劑)、依非書倫、奈韋拉平或替拉那韋利托那韋聯合用藥時，多替拉事的排薦劑最為50mg每日兩次(見[藥物相互作用])。多偉托不得與含多價陽離子的抗酸劑同時給藥。建議在多偉托給藥后2小時或給藥前6小時使用這些藥物(見[藥物相互作用])
與食物同服時，木品可與含鈣、鐵或鎂的補充劑或多種維生素同時用藥。如果在空腹條件下給予多偉托，建議在多偉托給藥后2小時或給藥前6小時服用含鈣、鐵或鎂的補充劑或多種維生素(見[藥物相互作用])。
多替拉韋可增加二甲雙胍的濃度。多偉托若與二甲雙胍同時給藥，在治療開始和停止時可能需要調整二甲雙胍劑量，以維持血糖控制(見[藥物相互作用])。二甲雙胍經腎臟消除，因此與多偉托合用時必須監測腎功能。同時給藥可能會增加中度腎損害患者(3a期，肌酐清除率[CrC]為45-59mL/min)的乳酸酸中毒風險，建議采用保守方法。強烈建議減少二甲雙胍劑量。
多偉托不建議與克拉屈濱聯合用藥(見[藥物相互作用])。
除由于藥物間相互作用需要調整多替拉韋劑量外(見[藥物相互作用]),
多偉托不應與任何其他含多替拉韋或拉米夫定的藥品同服。
對駕駛和操作機械能力的影響
多偉托對駕駛和操縱機器的能力沒有任何影響或基本無影響。不過應當告知患者，在使用多替拉韋治療期間曾報告過出現頭暈和嗜睡。當考慮患者駕駛或操作機械的能力時，應謹記患者的臨床狀態和多偉托的不良反應特征。
【多偉托禁忌】
禁用于已知對多替拉韋或拉米夫定或任何輔料有超敏反應的患者。禁止與多非利特或吡西卡尼聯合使用。
【多偉托性狀】
多偉托為白色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，一面刻有“SV137”字樣,除去包衣后顯白色或類白色。
【多偉托有效期】
24個月
【多偉托批準文號】
國藥準字HJ20210013
【多偉托生產企業】
GlaxoSmithKlineLLC